高端疫苗封緘批號有落差?阿中:2反應槽產不同產量

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記者簡浩正/台北報導

衛福部食藥署昨(2)日公布完成高端新冠肺炎(COVID-19)疫苗第一批約26.5萬劑的檢驗封緘,對4批次核發封緘證明書,其中批號SP2106、SP2111、SP2112都是8萬6000劑,SP2107僅有5417劑,可開始配送各地;但這批疫苗在未通過緊急使用授權(EUA)前就送驗也引發爭議。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨表示,因應疫情緊急事件所以速度要快,若製造和送驗都要等EUA通過,恐再等半年。

只是,該批高端疫苗完成檢驗封緘的4個批號並未連續,民眾仍擔心國產疫苗安全外,也好奇4批號未連續、出現跳號,是否和製成差異有關?對此,指揮中心表示,高端有兩類的反應槽,並產出不同的產量。而對於疾管署昨日在官網放上高端疫苗簡介,但未見「安全性及保護力效果」數字標示,陳時中回應,因為高端沒有做第三期試驗,所以沒有保護力的數據。

▲陳時中說明國產疫苗爭議。(圖/翻攝自指揮中心直播)

指揮中心今下午公布,截至今(3)日12:00疫苗意願登記,全國意願登記完成總人數1223萬9385人。登記高端疫苗總計99萬7971人。

媒體問到,高端疫苗通過封緘檢驗的批號有3批號是8萬多劑,有一批只有5000多劑,是否和製成差異有關?陳時中今在疫情記者會上回應,高端有兩類的反應槽,50L有8萬多劑,2L有8000多劑;另外有200L的反應槽要委外製造,不過目前仍在進行審查。

▲4批26.5萬劑高端疫苗,食藥署已核發封緘證明書。(圖/食藥署提供)

陳時中昨解釋,國產疫苗研發在緊急狀況下行政流程簡化,去年還專案派輔導團隊進駐廠商,輔導並盡量避免行政文書往返,在實驗以外的部分加速行政流程。疫苗的研發和試驗以及行政流程平行進行、互相重疊,是為了加快速度,「一般狀況不會這樣,因為風險很大,可能面臨研發失敗」。

他說,我國在審查EUA這段時間先把產品做出來,因為是要因應緊急事件,所以要求要快。當然,EUA也有不通過的風險,政府用預採購讓廠商分擔風險,不管材料購買、注射器、原料、佐劑等都預先準備起來;若等到EUA通過了才投下去做,那起碼得等半年以上。但若這些都通過,檢驗封緘不通過,那整批疫苗也不會通過。

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