國產疫苗搶進度!展開青少年2期試驗 高端:11月初出爐

記者許信欽、林佳融/台北報導

國產高端新冠肺炎疫苗,預估8月下旬就可供國人接種,目前高端正展開12到20歲的青少年2期臨床測試。高端疫苗發言人透露,目前預計11月初就會有結果出爐,如果試驗成功,將會報給食藥署申請擴增適應症到12歲的青少年。

▲高端正進行12到20歲的青少年2期臨床測試,預計11月初就會有結果出爐。

高端疫苗持續生產甚至擴大產能,因為EUA通過後不只打在成人身上,也希望疫苗對青少年有效果。

高端疫苗執行副總李思賢:「大概在下個禮拜,我們所有的受試者就會收案完畢,那第2針大概在9月初也會打下去,所以到了10月初,應當就打完2針後28天,受試者的血清就可以拿到。」

▲全台共有5個試驗中心,找來約2、3百位青少年研究。

目前高端疫苗針對青少年試驗,全台共有5個試驗中心已經展開,包括臺大醫院、台北馬偕、新竹馬偕、林口長庚和新竹臺大找來2、3百位青少年研究,預計11月會有結果出爐。

高端疫苗執行副總李思賢:「出來之後,就會有所謂的安全性資料以及中和抗體效價高低,那當然就會對回去,跟我們原來第2期臨床試驗,主試驗它的中和抗體效價,看有沒有差異,那如果沒有差異的話,我們就會跟食藥署申請說,擴增我們的適應症,到青少年到12歲。」

和第2期試驗一樣,主要是公布「安全性」以及中和抗體效價,但外界質疑這樣的試驗人數「太少了」。

疫情指揮中心諮詢委員李秉穎:「對2、3百人的研究的話,它對於它的有效性是夠的,因為抗體的研究本來可能50到100個人就夠了,它只是要比較抗體的高度而已,你如果要看那個幾千分之一的不良反應發生率的話,你才需要去做上千人的研究。」

畢竟目前國際上僅有輝瑞BNT疫苗可以打在青少年身上,國產疫苗積極試驗,若結果如預期一樣,也將替台灣的疫苗荒稍解燃眉之急。

▲若國產疫苗試驗結果如預期一樣,將可以稍稍替台灣緩解疫苗荒。

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