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GMP
化粧品新制7月全面上路 違規最高罰500萬
我國於107年修正化粧品衛生安全管理法,並參照國際標準(ISO 22716)制定化粧品優良製造準則(GMP),規劃三階段實施期程。如今7月1日將邁入最後一個階段,將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所,屆時,全台近千家各類化粧品製造場所均應適用GMP規範。
2026/05/27 10:47
藥華藥再報喜!日本PMDA查廠闖關成功!
藥華藥(6446)今(20)日公告,團隊接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之「醫藥品適合性調查結果通知書」,調查結果判定其台北製造場所符合日本GMP相關法規,通過查核。(記者:吳康瑋)
2023/02/20 10:13
獨/不只年終!基米加發「分紅」人人爽領
近年即使有新冠疫情攪局,國內基因定序廠基龍米克斯(4195)視員工為公司重要資產,對員工的體恤與照顧絲毫不減。繼去年大手筆祭出盈餘的13%跟員工分享,今年員工年終獎金的平均基數為1.5個月,而特殊表現優良的員工,更可領到2個月以上的年終獎金。(記者:吳康瑋)
2022/12/21 10:12
順天堂漢方報告出爐!清冠藥能抗變種病毒
新北市中醫師公會聯合漢方領導品牌順天堂集團必安研究所,正式發布「漢方醫藥保健認知及應用趨勢調查報告」,揭露國人對漢方保健的認知與需求,包含中醫就診年輕化、民眾重視長期調理及長新冠治療等。對此,順天堂集團總經理莊武璋於今(5)日也宣布,經團隊重複研究顯示,「清冠一號」對目前已知的所有變種病毒,也都仍然有效。(記者:吳康瑋)
2022/10/05 03:54
GMP認證!龜鹿二仙膠安全有保障
台灣即將步入「超高齡社會」,也就是65歲以上老年人口占比將超過20%,估計到民國114年,將會有470萬名長者,但根據調查發現有六成長者運動量不足,往往容易造成體能退化快速,因此裕益製藥推出古代宮廷御用的「龜鹿二仙膠」,為健康提供更好支援!
2022/09/02 12:00
酒精怎麼挑?兒科醫:乙類成藥最安全
本土疫情延燒,民眾防疫意識也提升。許多人都購買75%酒精擦拭家中,或者辦公室桌椅,不過你知道酒精該怎麼挑選嗎?兒科醫師楊為傑就提出了2大挑選原則,有認證「乙類成藥」的最安全,並認明GMP廠,雖然價錢貴了點,但品質有保證。
2021/06/09 09:15
學名藥跟原廠藥的療效真的有差嗎?
原廠藥跟學名藥的療效真的有差別嗎?消基會雜誌社社長胡峰賓律師表示,學名藥與原廠藥的療效、用途、品質都是一樣的,民眾應打破原廠藥較好的迷思,特別是學名藥不僅有助減少健保的財務負擔,還能讓病患用較低的價格享受同等的藥品品質,應多推廣學名藥,不論是學名藥或是原廠藥若發現有藥品瑕疵或發生不良反應,應立即時使用通報系統,以確保市面上藥品的品質。
2020/10/15 09:00
針對出包 杏輝:已回收有疑慮產品
衛福部食藥署日前公告三家嚴重違反GMP的藥商,知名藥廠杏輝也在列。食藥署指出,主因是該廠之前被查出20款藥品未能通過持續安定性試驗而被下架回收,顯示品質管理系統失靈。今(7)日杏輝藥品總經理白友烺親自出面召開記者會說明,食藥署品質監測管理組組長遲蘭慧也對此做出回應。杏輝在記者會中也強調,公司已全面回收相關有疑慮產品。
2020/10/07 07:21
學名藥具戰略意義 專家破解迷思
「醫師,你開給我的是不是學名藥?」這是醫師診間會碰上的民眾疑慮,台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥對此表示,民眾使用原廠藥習慣後,難免不習慣學名藥,然而各國政府都認證學名藥療效與原廠相同,且其價格相對較低,有助舒緩健保負擔,已成國際趨勢;此外,學名藥具戰略意義,在疫情造成國際原料、運輸緊縮下,台廠學名藥能確保供藥無虞,期望政府多與民眾、醫師溝通。
2020/06/09 09:00
MIT品質掛保證! 台灣製藥走出國
台灣產學名藥 撐起健保一片天 藥廠研發、生產的新藥,各國核准上市後,會有20年的專利期,稱為「原廠藥」;過了專利期,各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品,稱為「學名藥」。根據統計,台灣產學名藥佔健保70%用量,金額卻只佔23%,對健保財政貢獻重大。台灣製藥已經達到國際水平,外銷包含美國等85國,跨足國際社會,高端藥品品質加上具有競爭力的價格,顯示MIT製藥將更加發光發熱。
2019/10/26 02:11
化粧保養時容易出現哪些問題
2019 年 7 月 1 日「化粧品衛生安全管理法」新法上路,化粧品需完成以下作業始可販售:1. 產品登錄制度。2. 建立產品資訊檔案(PIF)。3. 製造場所須符合優良製造準則 (GMP)。目的就是讓大家能夠更加安全的使用化粧品。在這兒 BODY 也要提醒大家,守法是廠商的責任,而正確的選購安全化粧品,則是你我共同的責任喔!很多人都有出門化粧的習慣,但卻沒有檢查化粧品安全的習慣!由於台灣氣候多潮
2019/08/06 03:00
黑心藥廠生產金絲膏 正光:毫無關聯
正光製藥有限公司於1970年成立,為國內GMP藥廠,包括「正光金絲膏」、「正光加味金絲膏」及其他藥品聞名全台,產製作業均按衛生福利部規範。
2018/04/18 03:01
蟲吃剩再給人用 無毒中草藥園安心啦
來到李志誠與林瓊婉夫婦的無毒中草藥王國,可以深深感受他們對於土地的熱愛,處處崇尚自然、無毒的理念。中醫藥博士李志誠指出,中藥藥園的藥草都是自己種植,從養地開始不能殘留農藥、重金屬,草藥品種也要嚴格篩選。
2017/06/26 07:00
印度政府對藥界鼎力支持 台業者感慨
印度中央政府對當地醫藥產業的支持、推廣,令台灣業者感慨萬千。印度中央政府商工部轄下的「醫藥產品出口推廣委員會」為了向世界各國廠商介紹印度醫藥產品,定期舉辦「國際健康照護暨醫藥展」,今年展場位置位於印度海德拉巴市,參展廠商超過270家,吸引超過570名國外買家。
2017/05/18 07:09
GMP藥廠涉製偽劣藥 上百種銷全台
台南一家取得GMP的60年老藥廠,遭調查局查獲中藥粉竟然是來自中國的偽劣藥,且經銷商多達3、40家,通路遍佈全台,共查扣119種、數量1萬多盒、6公噸違反藥事法的中藥粉偽劣藥。
2016/06/14 12:20
明年原料藥GMP認證 恐釀缺藥潮
家中常備的老字號藥品可能要買不到了!自明年1月1日起,國內藥廠須符合GMP規範,藥品原料也需獲得GMP認證。有些藥廠認為原料變貴或找不到符合資格的原料,而調高藥品售價甚至乾脆停產,預估將影響上百種藥品。家中常被用藥如優碘、齒治水等,未來可能將從架上消失。
2015/12/27 10:49
GMP轉型TQF 新微笑標章上路
食安標章GMP在食安風波延燒下,公信力遭到民眾大大質疑,確定砍掉重練,原本核發GMP的台灣食品良好作業規範協會,今(24)日轉型成「台灣優良食品發展協會(TQF)」,將推出新的微笑標章,強調源頭管理與國際接軌。
2015/06/24 08:19
劣藥風暴背後 竟有「不能說的秘密」
食品科學專家蔣丙煌接任衛生福利部長後,大型食安風暴暫時銷聲匿跡,但卻接連冒出藥品問題。近期的劣藥風暴,不但意外扯出人事鬥爭的陰謀論,更讓消費者與藥師人心惶惶。其實,不管誰當部長,民眾只希望政府做好把關工作!
2015/04/23 11:43
有GMP也淪陷!上萬黑心胃散流市面
追查黑心調味粉,意外查出案外案,就連GMP藥廠的胃散也中招。彰化正長生製藥以及木村製藥,都向台中誼興貿易公司進貨,將工業鎂粉,也就是一般棒球選手都會用的止滑粉加入胃散裡。目前查出正長生藥廠從四年前開始向誼興進貨,目前還有近1萬4千罐的健胃散在市面上流通,衛生局下令業者全面回收,但還要一個月的時間。
2015/04/01 10:32
噁!GMP又破功 廢棄雞舍當藥廠
以生產消痔丸、金絲膏等痠痛藥品聞名的GMP藥廠三陽製藥公司,涉嫌委託未具藥品工廠執照的下游業者生產偽藥,再以「三陽」品牌行銷台灣及中國。檢方查出過去3年來,該公司及下游業者不法獲利至少上千萬元,屏東地檢署昨天偵結,依違反藥事法將三陽製藥負責人張朝霖、公司幹部及下游業者共16人提起公訴。
2015/01/13 02:40
又有假藥!三陽金絲膏、消痔丸都違法
曾經獲得GMP認證的三陽製藥公司,驚傳製造販賣偽藥!公司旗下知名的三陽金絲膏、消痔丸、救肺散等藥品被檢方查出是委託違章工廠製造,還非法添加西藥、竄改效期跟批號。檢方昨(12)日依違反藥事法,起訴三陽製藥負責人張朝霖等16名業者及員工。
2015/01/13 08:54
GMP改政府認證?經濟部:總統弄錯
總統馬英九昨(20)日出席台中市食在安心成果發表會,並在活動中談及未來的油品管理,他宣佈食品GMP認證將改為「民間推廣、政府認證」,此話一出,立即引起眾人的關注,經濟部工業局官員嚇得說:「總統應該是弄錯了。」但之後又改口表示還要再去查證做調整。
2014/11/21 02:09
江揆談食安:需長時間改善,別無他法
食安問題每日一爆,不僅讓全民難安,業者也多有不滿。今(6)日下午四時,行政院長江宜樺帶領眾官員召開記者會,說明食品安全現階段解決方法及未來方向。
2014/11/06 06:30
怎麼負責食安的都是出過事的業者?
昨天(10/15)《BO》刊登了〈辭去 GMP 理事長,魏應充接任「食策會」董事長負責政府食安專案,衛福部你在耍我們嗎?〉。
2014/10/16 08:41
太陽餅業者早起疑:味全怎不用自家油
頂新味全公司是不是早就出問題呢?其實上個月「餿水油的事件」就怪怪的,一家台中太陽堂老闆當時誤用了全統油想改用「正義香豬油」,但想到「味全為什麼都不用自家生產的油?」於是就退訂了。
2014/10/09 09:35
李鵠、億長御坊自炸油:不再信GMP
還記得全統黑心油時,兩家知名老店李鵠,以及南門市場的天下第一攤「億長御坊」,都被餿油事件波及,不過原本都要改用正義油品的他們,決定自己炸豬油,沒想到意外躲過這次黑心油風暴。尤其是損失慘重的李鵠,這回還特別把炸油老師傅找回來,一切都是值得的。
2014/10/08 08:25
台灣怎麼了?竟讓阿基師為食安負責!
地溝油事件讓「台灣第一好男人」的阿基師下跪道歉,讓全國民眾相當不捨,但外界質疑,政府卻沒在第一間道歉負責,拖到事發好幾日的今(17)日,行政院長江宜樺才出面說對不起,並提出「8項強化措施」,讓人不經納悶「台灣什麼時候淪落到要一個廚師,為全國食安下跪負責?」
2014/09/17 09:29
為何GMP狂出包?義美:不能說太多
「這兩年出包之前,從沒聽說哪項產品被GMP撤銷認證。」餿水油事件重創台灣食安形象,連中國大陸官方都行文警告,小心台灣的油品;而這些出事的產品中,很多都有拿到「食品GMP」認證。《壹週刊》訪問義美總經理高志明時,卻頻頻得到他低調的反應:「我不能說太多,會變成箭靶!」
2014/09/17 03:29
GMP微笑標章失靈?政院扶正GHP
行政院長江宜樺快刀斬亂麻,昨(16)日做出指示,如果GMP微笑標章已不受台灣人信任,那麼就來扶持GHP(food Good Hygienic Practices,食品良好衛生規範)另一項認證。
2014/09/17 09:24
餿油風暴畫句點?食藥署今起都沒問題
餿水油風暴延燒至今已經十三天,大廠老店接連爆。不過衛福部食藥署副署長姜郁美昨(15)日信誓旦旦的說;「我保證!今日起市面上販售的食品絕對沒有問題!」似乎要為餿水油風暴設下停損點。
2014/09/16 09:45