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NDMA
致癌疑慮 235萬顆糖尿病藥回收
衛福部食品藥物管理署公告,「立糖清膜衣錠 1/500毫克」在廠商主動通報下,基於風險考量,決定暫停在國內供應和販售,9批號製劑共235萬顆全面下架回收。而關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因為不純物超標,宣布回收90萬顆。(記者:陳弋)
2020/10/15 04:23
含疑致癌物 正和回收4千萬糖尿病藥
因應國際間NDMA事件,食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA,正和製藥經評估認為不符成本,172批大約4300萬顆藥將自主回收。
2020/10/07 01:44
致癌疑慮 食藥署下令檢驗糖尿病用藥
食藥署已要求二甲雙胍藥品製劑的製造與輸入業者,應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。(記者:陳弋)
2020/08/24 02:39
「含致癌成分」 胃藥回收名單曝光!
食藥署日前監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥,含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分。調查結果出爐,目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,有23項、420批藥品啟動回收作業。
2019/10/19 10:49
38款胃藥疑致癌!首波合格名單曝光
食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,為考量民眾健康安全,日前共下架38款疑含致癌物的胃藥,目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項,共12批,經檢驗合格,今(25)日宣布即日起得恢復供應、銷售。
2019/09/25 11:06
快注意手邊胃藥!傳驗出有致癌物
衛福部食藥署官網發布警訊,監視國際藥物安全訊息時,發現常見於胃藥成分中的「雷尼替定」(ranitidine)原料藥,含有動物致癌性物質,N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,除了要業者自主檢驗以外,也將針對市售健保用量較大的ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,最晚10月18日前檢驗結果出爐。(記者:洪玲明)
2019/09/20 10:30
降壓藥又含癌物 藥師:政府有問題
自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分超標情形,該成分具動物致癌性。藥師憤怒說,近8個月以來,不斷爆出降血壓藥爆出含有致癌物NDMA或「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),迄今政府卻未訂定明確的管理辦法,只有要求廠商自主管理,「真的是有問題!」
2019/02/27 04:32