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洪國登
維他命液體竟「變色」15萬支食藥署急回收
食藥署今（3）日發布藥品回收最新訊息，安星製藥公司製造的「硫胺明注射液50公絲」，原本應是透明澄清的液態藥品，但有醫院發現藥品竟呈淡黃色，緊急通報食藥署。經查藥廠留存藥品後，竟也出現類似情形，進而啟動預防性回收機制，所幸市佔率不高。食藥署已要求廠商3月21日前回收批號「2204142」及「2103112」共15萬支藥品。（記者：簡浩正）
2023/03/03 11:33
不純物超標！2600公斤「樂威麻」乳膏回收
又有藥品回收！衛福部食藥署今（17）日公布最新藥品回收資訊，主要用於打針前、表皮外科處置的止痛劑，由幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏」，由於發現不純物超量，共9個批號、2600罐（每罐1公斤裝）必須回收。食藥署表示，該款乳膏是處方用藥，主要是醫療院所門診大量在使用，一般民眾並無法自行購買到。（記者：簡浩正）
2023/01/17 11:20
年吃2億顆！高血壓藥脈優混入鐵絲急回收
驚！治療高血壓的「脈優」，一年健保吃掉多達2.1億顆，卻曾被民眾申訴剝開藥錠摻了鐵絲，食藥署在要求廠商母公司輝瑞啟動調查後，今（7）日進一步公布最新藥品回收資訊，要求「脈優錠5毫克」回收一起生產的兩個批號、共600萬顆。食藥署已要求廠商應於112年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（記者：簡浩正）
2023/01/07 06:44
降血壓藥三批號出包 30萬顆全下架
食藥署今(4)日公布最新的藥品回收資訊，一款由「永勝藥品工業股份有限公司」所生產的降血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，有3批號，分別於第12月和第18個月的安定性測試，發現有藥品溶離度不符合規格的情形，恐影響療效，因此共30萬顆藥品，得全數下架回收。食藥署表示，該藥於健保用量每年約270萬，但僅占同成分、同劑量藥品市佔率約3％，不會對民眾用藥造成衝擊。(記者黃仲丘)
2023/01/04 10:56
憂鬱症藥劑量不足療效出包 2萬4千顆回收
食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單，當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」，由於廠商於藥品安定性試驗中，發現部分產品有溶離試驗不符合規格，藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效，因此3個問題批號，共24000顆得全數下架回收或銷毀。(記者黃仲丘)
2022/10/26 11:07
是你家「正露丸」？2款回收2千萬顆
兩款正露丸回收！民眾肚子或腸胃不適時，有時會吃市面上所販售的正露丸來緩解，但要注意有的品牌主成份含量不足。衛福部食藥署今（16）日公布「德佑」與「極東」正露丸，因主成分含量偏離規格，故啟動回收，初步統計兩品牌共8批號，約12萬瓶、2000萬顆。食藥署已要求廠商應於111年10月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（記者：簡浩正）
2022/09/16 10:58
藥丸卡了根毛！ 肺結核藥十萬顆下架
一顆藥丸上卡了一根毛，竟害整批藥得全數下架回收！食藥署今﹙30﹚日公布最新的藥品下架回收清單，一款由培力藥品工業股份有限公司所生產的肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」，最近遭南部醫療院所藥師發現，一顆藥丸上嵌入一根不明毛髮，因此向食藥署檢舉；食藥署表示，初步懷疑是製程問題，已要求業者將市面上共10萬顆藥丸於9月24日前全數回收下架，並說明「卡毛」原因。（記者黃仲丘）
2022/08/30 10:39
這抗生素恐損聽力 食藥署警示1族群
一款抗生素成分，對於有粒線體基因突變者，可能增加耳毒性風險，造成聽力損傷。食藥署今（22）日表示，近日收到英國醫藥品管理局 (MHRA) 發布具粒線體基因突變之病人使用aminoglycoside類藥品，可能導致毒性風險增加的安全警訊，食藥署經討論後，針對該類藥品的注射、口服及耳部給藥劑型藥品中文仿單，需特別加註「耳毒性」，與禁忌症對象。國內將有92張藥證產品將受影響。(記者黃仲丘)
2022/08/22 11:14
主成份近合格下限 「萬博黴素」回收
食藥署今（4）日公佈藥品回收資訊，抗生素「"永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）」，廠商進行廠內安定性試驗時，發現一批號主成分含量趨近規格下限，主動通報食藥署啟動回收。食藥署表示，該批需回收數量約960瓶，市面上抗生素種類繁多，民眾無需擔心缺藥。（記者：簡浩正）
2022/08/04 11:13
治青光眼藥水「貝美前列素」不純回收
外銷原料藥出包！食藥署今（29）日上午公布最新藥品回收資訊，台灣永光化學工業股份有限公司第二廠生產的「”台灣永光”貝美前列素Bimatoprost”Everlight”」，在長期安定性試驗時發現不純物超標，啟動回收。該款藥物是用來做為治療青光眼、高眼壓等眼藥水的原料藥。據悉，該原料藥全數外銷，未於國內販售流通，該批主要銷往埃及。（記者：簡浩正）
2022/07/29 11:51
血循藥出現黃黑斑！ 23萬顆全回收
食藥署今(19)日公布最新的藥品產品回收清單，一款由暉致醫藥股份有限公司代理的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」被醫院發現產品有變色問題，原本白色的產品，竟出現黃斑和黑斑；業者聯繫國外廠商自主調查後也發現有一批產品的樣品也有同樣問題，因此食藥署要求此批號在國內的23萬粒產品得全數下架回收；食藥署表示，此款藥物一年用量約630萬顆，市佔率是同成分、同劑量產品的6成。(記者黃仲丘)
2022/07/19 10:54
維生素K針劑 國內曾有患者過敏致死
由於維生素K注射劑型過去在國內曾出現嚴重過敏性反應致死的個案，食藥署今（9）日正式公告把靜脈輸注phytomenadione成分注射劑型藥品，限縮未來只能用在「預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血」及「預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症」兩種狀況。食藥署表示，即日起醫師開藥就要注意限制，而業者也必須在今年12月31日前完成中文仿單變更。(記者黃仲丘)
2022/05/09 11:46
不純物恐致癌 血壓藥已賣出26萬顆
有在吃降血壓藥的民眾注意了！食藥署今(3)公布最新的藥品下架回收清單，由輝瑞大藥廠股份有限公司所生產的「恩久平膜衣錠10毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG」，由於主成分QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE）可能有亞硝胺不純物疑慮，國內進口共2批約41萬顆藥得全數回收，但已經賣出了26萬顆。(記者黃仲丘)
2022/05/03 11:15
眼藥膏三度出包！1.2萬支全下架
食藥署今(1)日公布最新的藥品回收清單，一款由「溫士頓醫藥股份有限公司」生產的「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」繼日前發現有顏色變成淡褐色、異物問題，部分批號得下架後，今又有一批產品顏色變成咖啡色、主成分含量不足90％的問題，共1.2萬支得下架回收。廠商目前不清楚原因，已暫停生產。（記者黃仲丘）
2022/03/01 11:49
恐長黃斑 「培力」腎病藥38批回收
腎病患者留意！衛福部食品藥物管理署今（14）日公布最新藥品回收警訊，「培力藥品工業股份有限公司」所生產的「“培力”普羅鈣錠667毫克」（醋酸鈣），因廠商自主調查發現部分批號使用舊來源矯味劑，保存不當恐出現黃斑，共38批約730萬顆得全數下架回收。該藥為處方用藥，據健保署統計，年用量約1千200萬顆，佔醋酸鈣類的高磷酸鹽血症患者用藥約一半以上。（記者：簡浩正）
2022/01/14 11:06
氣喘藥恐不純 泛得林錠62萬顆回收
有在使用氣喘藥物民眾得留意。衛福部食品藥物管理署今（28）日表示，台灣葛蘭素史克藥廠（GSK）所生產的「泛得林錠2毫克」，因案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故廠商主動通報啟動預防性回收，批發商及運銷商層級約62萬顆、將於一個月內回收完畢。（記者：簡浩正）
2021/12/28 10:58
成分不足！3百萬顆溫不妊避孕藥回收
有在服用避孕藥的女性注意。食品藥物管理署今（22）日公布藥品回收警訊，溫士頓醫藥股份有限公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠（WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON）」部分批號藥品被發現主成分不足，恐難達成避孕目的。共4批號、約300萬顆藥品得回收。（記者：簡浩正）
2021/12/22 11:25
肌無力藥包成安眠藥 40萬顆急回收
扯！藥物外包裝竟「搞烏龍」。衛生福利部食品藥物管理署今（24）日公布，重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有1批號因外盒裝錯，將啟動回收作業，10月13日前回收完畢，並要求廠商說明出錯原因。（記者：簡浩正）
2021/09/24 01:46
疑混藥 永信2百萬顆抗生素急回收
民眾用藥時小心。衛福部食藥署今（1）日宣佈，永信藥品的"永信"適汎黴素膠囊，因廠商主動通報案內批號藥品混入其他藥品，約200萬顆。食藥署藥品組科長洪國登說，遭混入的是另一款抗生素，疑是產線清理不夠徹底，若認定違反SOP，將可開罰10萬到5000萬。（記者：簡浩正）
2021/09/01 11:17
健舒注射液有不純物 3.5萬支回收
衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，手術使用的麻醉針劑「健舒注射液」1批共3.5萬支，因未到效期前檢出不純物超標，遭衛福部食品藥物管理署要求回收。食藥署表示，該批藥品須於8月27日前回收完畢，若屆時未回收完全或不確實，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。（記者：簡浩正）
2021/08/11 12:16
出現結晶沉澱！信東4萬支止痛針回收
食藥署今（29）日公布最新藥物回收訊息，信東生技股份有限公司的「”信東”克痛解注射液30毫克/毫升」因為被醫院通報出現黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，該4.3萬支止痛針廠商進行主動回收。而這也是該藥品第2年因類似狀況回收。食藥署研判可能是因保存方式不佳造成，未來不排除要求廠商以更改避光條件的更好包裝方式作為改良。（記者：簡浩正）
2021/07/29 11:08
克菌寧殺菌水含沈澱物 2萬瓶回收
又有消毒殺菌液下架回收。衛福部食藥署今公佈「克菌寧殺菌水溶液」藥品有產生沉澱物之不良情形，共2批號、2萬瓶，須於8月13日前全數完成回收。（記者：簡浩正）
2021/07/22 11:23
藥不純！輝瑞「戒必適」60萬顆回收
國際知名藥廠輝瑞大藥廠所製造戒菸門診常用藥物「戒必適膜衣錠」，因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格，自主通報食藥署，被要求限期下架。食藥署藥品組科長洪國登表示，需回收品項共有2產品、合計60萬顆。因不純物為主成分中延伸的亞硝胺結構，目前仍在研議管理標準，但因在風險未明的前提下，故要求先行下架回收。（記者：簡浩正）
2021/07/02 11:12
新／福元糖衣錠顏色異常！9萬顆下架
食藥署今（18）日上午公布最新藥品回收資訊，治療陰道滴蟲感染藥「福元得利根糖衣錠」（ TRICON S.C. TABLETS "F.Y."），因案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收作業。食藥署表示，該一批號（TRC902）約9萬顆即起下架回收，並要求廠商最遲於7月9日前完成，並繳交回收成果報告書。（記者：簡浩正）
2021/06/18 10:55
成分變低！大豐1.1萬支注射液下架
又有藥品需下架！衛福部食品藥物管理署今（21）日公布藥品回收訊息，大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"力及美壯注射液１毫克／毫升（DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."）」，因持續性安定性試驗中主成分含量測定結果，趨近於原核准規格下限，約1萬1000多支注射品，需於6月5日前完成回收，並繳交回收成果報告書。（記者：簡浩正）
2021/05/21 11:10
不純！降血脂藥雅脂妥下架200萬顆
有高血脂民眾要注意！衛福部食藥署近日接獲優生製藥通報，指出該藥廠旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」使用的原料藥，出現不純物超標情形，決定預防性自主回收效期內約12批、200萬顆藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥占健保用量不大，約只占1％，民眾無缺藥疑慮，已限期廠商5月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。（記者：簡浩正）
2021/04/20 12:27
B群「維克多力」出包 90萬顆回收
食藥署今日公布，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗沒通過，需要下架回收。根據統計，該藥品已售出4批共90萬顆，需要在3月2日前回收，回收量待統計。若未如期回收，可依《藥事法》處最高500萬元罰鍰。（記者：簡浩正）
2021/02/05 01:35
感冒用「華喘嚀錠」 有汙點全面回收
又有藥物出問題需回收！食藥署今（4）日表示，"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."由於批號「I201」藥品錠劑外觀有汙點，經廠商主動通報，為安全起見，進行全面回收。
2020/12/04 11:50
關節炎藥「快特止痛錠」30萬顆下架
民眾注意，又有藥品回收下架。衛福部食藥署近期接獲藥廠主動通報，主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收。（記者：簡浩正）
2020/11/24 12:29
年吃8千萬顆！36款胃藥8／1禁用
為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)前已要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提交含(雷尼得錠)成分藥品安全性評估資料，經食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺( NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，8月1日起暫停販售。
2020/07/30 10:53
