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安定性試驗
末梢血循藥品管出包!欠標準品藥效無法測
食藥署今(29)日,公布藥品回收資訊,一款由辰田實業有限公司的末梢血液循環指示用藥「腦速通9.6MG」由於業者發現,在做藥品安定性測試必須要有的2項標準品發生欠缺,無法進行安定性測試。因此主動通報食藥署,共21682盒,約195萬1千錠得全數下架回收。已要求業者於2月8日前完成回收和繳交調查報告與預防矯正措施,若未完成將依《藥事法》處20萬~500萬罰鍰。(記者黃仲丘)
2024/01/29 01:42
眼藥水白點了!主成分不足4.8萬瓶下架
食藥署今(14)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%」,業者於保存期限一半的第12個月的安定性試驗時發現,主成分維他命B12有不足的情況,即使點了眼藥水也無法改善眼睛疲勞,共1批號,4萬8千瓶得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/12/14 10:40
憂鬱症藥劑量不足療效出包 2萬4千顆回收
食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單,當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」,由於廠商於藥品安定性試驗中,發現部分產品有溶離試驗不符合規格,藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效,因此3個問題批號,共24000顆得全數下架回收或銷毀。(記者黃仲丘)
2022/10/26 11:07
BNT疫苗過期還打?食藥署闢謠
BNT疫苗持續開打,但卻有網路消息指,批號2A087A的成人BNT疫苗明明已將到期卻又持續給民眾施打。對此,食藥署今(24)日特地闢謠澄清,並表示批號2A087A的BNT疫苗由於業者持續更新安定性試驗的說明文件,證明可再久放。因此食藥署已於今年1月,就同意將其效期展延到今年10月,此批號共185萬劑,國內近期也曾通過2批BNT疫苗效期展延至今年6月、1批展延至8月25日。(記者黃仲丘)
2022/07/24 04:21
有吃胃藥?永吉助胃康錠回收6百萬顆
食藥署今(7)日公布最新的藥品回收清單,一款由「永吉製藥股份有限公司」所生產,用於治療腸胃炎、十二指腸潰瘍的胃藥「"永吉"助胃康錠」,經廠商自主通報,有20批產品出現主成分含量趨近不足,僅剩91%~92%,已趨近最低90%的下限,共600萬顆產品得全數自主回收下架。(記者黃仲丘)
2022/04/07 04:27
杏輝藥出包 股價跳空大跌逾7%
食藥署之前對國內藥廠進行持續安定性試驗專案查核,發現杏輝6款藥品的含量測定結果不符規定並要求下架回收後,22日杏輝主動預防性回收14款藥品,衝擊今天股價早盤跳空大跌7.3%。
2020/09/23 11:32