安定性試驗相關報導 | 三立新聞網 SETN.COM

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    安定性試驗
    末梢血循藥品管出包！欠標準品藥效無法測

    末梢血循藥品管出包！欠標準品藥效無法測

    食藥署今(29)日，公布藥品回收資訊，一款由辰田實業有限公司的末梢血液循環指示用藥「腦速通9.6MG」由於業者發現，在做藥品安定性測試必須要有的2項標準品發生欠缺，無法進行安定性測試。因此主動通報食藥署，共21682盒，約195萬1千錠得全數下架回收。已要求業者於2月8日前完成回收和繳交調查報告與預防矯正措施，若未完成將依《藥事法》處20萬～500萬罰鍰。(記者黃仲丘)
    2024/01/29 01:42
    眼藥水白點了！主成分不足4.8萬瓶下架

    眼藥水白點了！主成分不足4.8萬瓶下架

    食藥署今(14)日公布最新的藥品回收資訊，一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%」，業者於保存期限一半的第12個月的安定性試驗時發現，主成分維他命B12有不足的情況，即使點了眼藥水也無法改善眼睛疲勞，共1批號，4萬8千瓶得全數下架回收。（記者黃仲丘）
    2022/12/14 10:40
    憂鬱症藥劑量不足療效出包　2萬4千顆回收

    憂鬱症藥劑量不足療效出包　2萬4千顆回收

    食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單，當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」，由於廠商於藥品安定性試驗中，發現部分產品有溶離試驗不符合規格，藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效，因此3個問題批號，共24000顆得全數下架回收或銷毀。(記者黃仲丘)
    2022/10/26 11:07
    BNT疫苗過期還打？食藥署闢謠

    BNT疫苗過期還打？食藥署闢謠

    BNT疫苗持續開打，但卻有網路消息指，批號2A087A的成人BNT疫苗明明已將到期卻又持續給民眾施打。對此，食藥署今(24)日特地闢謠澄清，並表示批號2A087A的BNT疫苗由於業者持續更新安定性試驗的說明文件，證明可再久放。因此食藥署已於今年1月，就同意將其效期展延到今年10月，此批號共185萬劑，國內近期也曾通過2批BNT疫苗效期展延至今年6月、1批展延至8月25日。(記者黃仲丘)
    2022/07/24 04:21
    有吃胃藥？永吉助胃康錠回收6百萬顆

    有吃胃藥？永吉助胃康錠回收6百萬顆

    食藥署今(7)日公布最新的藥品回收清單，一款由「永吉製藥股份有限公司」所生產，用於治療腸胃炎、十二指腸潰瘍的胃藥「"永吉"助胃康錠」，經廠商自主通報，有20批產品出現主成分含量趨近不足，僅剩91％~92％，已趨近最低90％的下限，共600萬顆產品得全數自主回收下架。（記者黃仲丘）
    2022/04/07 04:27
    杏輝藥出包　股價跳空大跌逾7%

    杏輝藥出包　股價跳空大跌逾7%

    食藥署之前對國內藥廠進行持續安定性試驗專案查核，發現杏輝6款藥品的含量測定結果不符規定並要求下架回收後，22日杏輝主動預防性回收14款藥品，衝擊今天股價早盤跳空大跌7.3%。
    2020/09/23 11:32