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康霈新藥2期臨床試驗　獲美FDA核准執行

康霈新藥2期臨床試驗　獲美FDA核准執行

康霈生技（6919）核心產品CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2臨床試驗IND申請已於1月6日獲得美國FDA核准執行，預計將於2024年Q2開始收案。此外，CBL-514用於治療中/重度橘皮組織之Phase 2-stage 2臨床試驗也同樣於1月6日完成試驗數據收集，預計將於2024年Q2取得臨床統計結果。（記者：王翊綺）

2024/01/08 11:07

二期臨床進度慢？聯亞竟這麼說

二期臨床進度慢？聯亞竟這麼說

在高端疫苗上月30日宣佈疫苗臨床二期收案完成、超過4000名受試者參與後；外界關心，另一國產場進入臨床二期的聯亞生技，預計收案3850人是否順利？對此，聯亞表示，截至昨日為止，3000多位成人的收案都已完成，現在剩65歲到85歲年長者部分，也完成80%收案，預計下週就可完成收案。（記者：簡浩正）

2021/04/08 05:27

高端二期擬提高長者劑量？食藥署證實

高端二期擬提高長者劑量？食藥署證實

今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量；另外，高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請，作為日後擴大接種的依據。對此，食藥署藥品組副組長吳明美證實有此事，3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請，將與台大醫院等3醫院合作，預計收案人數為400人，目前計劃內部審核中；12至18歲兒少接種部分，則尚未收到計畫申請。（記者：簡浩正）

2021/03/26 10:21

疫苗高齡收案卡關？阿中：可其他年齡

疫苗高齡收案卡關？阿中：可其他年齡

武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫情影響全球，除國外AZ疫苗已到貨外外，我國高端、聯亞兩家國產疫苗廠正進行武肺疫苗第二期人體臨床試驗，但近日傳出65歲以上族群收案狀況不佳，恐影響6月底通過緊急使用授權（EUA）及7月量產計畫。對此，中央流行疫行指揮中心指揮官陳時中今表示，目前一般年齡層收案狀況不錯，因此只要科學資料完整，EUA可選擇不同的年齡層先行通過。（記者：簡浩正）

2021/03/06 11:54