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歐洲藥品管理局

泰合抗血栓口溶膜　拚明年第3季取證！

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興櫃泰合生技(6467)宣布，已於日前正式向歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）提交TAH3311的歐洲上市許可申請（Marketing Authorization Application, MAA）。TAH3311為全球首款Apixaban口溶膜劑型，此項申請標誌著泰合生技在推動產品進軍歐洲市場及深化全球佈局上的重要里程碑。

2025/11/01 11:58

助罕病童重生！台大醫創腦部基因治療

助罕病童重生！台大醫創腦部基因治療

台大醫院、罕病基金會今（22）日分別舉行記者會，發表AADC缺乏症腦部基因治療研發成果，從2007年投入迄今已成功治療30名個案，最久存活已經超過10年以上，並於日前獲得歐盟上市許可，在此之前，全世界無其他批准的AADC缺乏症治療方式，可說是台灣新藥發展上的一項重要突破，堪稱台灣之光。（記者：簡浩正）

2022/07/22 04:29

AZ副作用恐致「格林巴利症候群」？

AZ副作用恐致「格林巴利症候群」？

世界各國陸續施打新冠（COVID-19）疫苗，但各地都有民眾出現副作用，其中歐盟已針對AZ疫苗加註警語，施打後恐引發急性多發性神經炎（又名格林巴利症候群，Guillain-Barre syndrome，GBS）。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥，今（9）日在疫情記者會上回應，目前我國有10例通報，但尚無法證實是否相關或排除。（記者：簡浩正）

2021/09/09 05:58