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EUA審查
全球第4國!莫德納XBB疫苗通過專案輸入
國內新冠疫情,感染者中XBB變異株占比已達97%,食藥署今(13)日表示,經疫苗緊急使用授權審查EUA會議後,食藥署同意核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入。是繼美國、日本、加拿大後,第四國核准通過疫苗緊急使用的國家。疫苗若輸入,食藥署可在7日內完成審查,抵台一週內就可讓民眾使用。(記者黃仲丘)
2023/09/13 06:31
BA.5次世代疫苗新進度 下週可送審!
日本已於10月5日通過BNT的BA.5變異株次世代疫苗的緊急使用授權EUA,並將於10月中旬開打。國內BA.5次世代疫苗的審查進度也備受關注,指揮中心指揮官王必勝今(19)日表示,目前包括莫德納與BNT次世代BA.5次世代疫苗的技術性資料文件,已陸續幾乎繳交完畢,預計將於下週召開BA.5次世代疫苗的緊急使用授權審查會,若順利通過就可開始安排進貨期程。(記者黃仲丘)
2022/10/19 02:41
莫德納次世代疫苗 有望本週五過審查
新冠病毒已變異數輪,許多民眾把希望寄託在次世代疫苗;指揮中心指揮官王必勝今(31)日表示,目前相關資料都已補件完成,食藥署預計將可於9月2日展開緊急使用授權EUA審查,若審查順利,指揮中心將可於9月5日召開衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論疫苗施打細節並確定下單購買疫苗。(記者黃仲丘)
2022/08/31 02:52
快篩審查外洩案 食藥署公布調查結果
國民黨團於6月底曾召開記者會表示,有申請快篩試劑的業者,在送件EUA審查資料給食藥署後不到幾天,就接到公關公司來電表示有無需要協助補件工作,食藥署遭質疑,有內部人員將申請EUA廠商資料外洩;對此,食藥署政風室今(12)日特別發布新聞稿表示,經調查遭指外洩的資料,是由公關公司透過管道,自韓國原廠WIZCHEM CO., LTD取得資料,食藥署人員外洩純屬誤會。(記者黃仲丘)
2022/07/12 06:07
獨/莫德納在台設廠 國衛院揭1關鍵
莫德納日前宣布將在台灣設立子公司,將支援mRNA疫苗及治療藥物的需求,陳時中也表示,不排除爭取代工或其它合作的可能性,當焦點都集中在是否能掌握關鍵技術時,國衛院疫苗研究所所長廖經綸則分析,隨著疫情輕症流感化,現有疫苗的緊急使用授權EUA隨時可能停止,疫苗若要繼續銷售,勢必得重新向各國申請藥證,他認為這次莫德納在台設立子公司,重點將放該公司的全球佈局發展的文書作業為主。(記者黃仲丘)
2022/02/18 08:15