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學名藥
美課藥品關稅台未列最惠國 行政院回應了
美國總統川普將針對「不在美國製造、沒有最惠國待遇」的專利藥徵收100%關稅,台灣未列入豁免國名單,引發各界熱議。針對這項動態,今(3)日行政院最新說明並澄清不實報導,指出美國最新公布的行政命令,是針對即將對進口到美國的「專利藥」,「學名藥」則暫時豁免。
2026/04/03 10:32
川普課藥品100%關稅!行政院:影響可控制
美國總統川普將針對「不在美國製造、沒有最惠國待遇」的專利藥徵收100%關稅,而台灣不在豁免國名單之中。行政院台美經貿工作小組今(3)日表示,此則行政命令係對進口之專利藥品及其原料課徵100%關稅,惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業,給予暫時性更優惠稅率;此次命令暫時豁免學名藥及其原料,將於一年內重新評估。
2026/04/03 01:32
獨/擴大學名藥至所有癌症?健保署回應了
政府日前表示將研議健保藥價調查暫停3年,有藥界與立委提出建議,希望藉由健保署擴大推動「全民健康保險推動使用生物相似性藥品及學名藥之鼓勵試辦計畫」,將化療學名藥擴大範圍至全部的癌症學名藥,盼今年3月的第一次醫療服務共擬會議中排上議程討論通過,讓學名藥使用量達七成目標。對此,健保署回應,今(115)年將擴大學名藥類別至所有用於癌症治療之藥品,提升藥品供應韌性。(記者:簡浩正)
2026/03/17 05:36
獨/藥價調查暫停3年 藥界、立委籲做1事
有專家示警專利藥品仍佔健保支出相當高,進而影響總額;藥界與立委也提出建議,希望藉由健保署擴大推動「全民健康保險推動使用生物相似性藥品及學名藥之鼓勵試辦計畫」,將化療學名藥擴大範圍至全部的癌症學名藥,盼今年3月的第一次醫療服務共擬會議中排上議程討論,讓學名藥使用量達七成目標。(記者:簡浩正)
2026/03/17 05:35
強生擴大高附加價值品項 接單動能曝光!
台灣知名學名藥廠強生化學製藥廠(4747)受惠於公司積極拓展各醫院、診所通路市佔率,中樞神經、肝膽腸胃、維生素製劑等用藥銷量持續提升,另受冬季氣溫變化加劇影響,帶動各大醫院、診所等針對呼吸道相關疾病、袪痰及感冒症狀、鎮痛解熱等用藥需求增加,是公司1月營收穩健較上月成長的主要原因。2026年1月合併營收為新台幣5836萬元,較上月營收成長約15%。
2026/02/23 01:58
專科用藥12月創高 保瑞2廠雙引擎全開!
保瑞藥業(6472)2025年CDMO含內部訂單年增53.8%,且加拿大廠及竹南廠12月表現相當強勁,全球銷售業務的專科用藥產品線也於12月創下歷史新高。公告12月自結合併營收為新台幣16億6仟萬元,2025年全年營收197億7仟萬元,較2024年成長2.7%;若以美金計則營收年增5.8%。此外,由於CDMO業務的實績備受全球知名藥廠肯定,加拿大廠的重要客戶亦於12月時完成續約,將與保瑞CDMO網絡更加全面地攜手共進。
2026/01/09 11:38
美關稅釀缺藥潮 石崇良曝台「最大衝擊」
因為美關稅釀缺藥潮。衛福部長邱泰源今(14)日在立法院表示,衛福部將透過「強化供應預警」、「鼓勵在地製造」等4大策略應對,提升國內製藥產業韌性與自給能力。健保署長石崇良也表示,全球藥價齊漲,最大衝擊在於專利期內的藥物,因此首先盤點這類藥物;健保也鼓勵醫院使用學名藥或生物相似藥並給獎勵,目標3年內讓學名藥市占率達70%、生物相似藥達30%。(記者:簡浩正)
2025/08/14 07:43
健保8月獎勵「癌症化療學名藥」盼占率7成
健保署共同擬訂會議前天正式通過,將推出「門診靜脈注射抗生素治療」(OPAT)、開放所有專科皆可參與偏鄉遠距醫療、使用生物相似藥之鼓勵試辦計畫等三措施。健保署今(28)日宣布,今(114)年8月起擴大納入癌症化學治療之學名藥(癌症化療學名藥),期能提升學名藥使用占率,活化健保資源。(記者:簡浩正)
2025/06/28 04:53
獨/關稅戰缺藥!三公協會力促在地生產
美國總統川普祭出「對等關稅」措施,引發全球震盪,並揚言藥品也將納入課徵項目,國內醫藥界擔心未來國際藥品恐因成本上漲而不再進口台灣,藥師公會全聯會理事長黃金舜更憂心喊出「缺藥潮」。對此,製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會(三公協會)今(14)日發表聯合聲明,建請政府「優先使用國產學名藥」,推動的健保藥價改革兩項修正法案應儘快上路,並鼓勵在地製造、強化本土供應鏈,以確保藥品供應正常。(記者:簡浩正)
2025/04/15 08:00
迴響/健保鼓勵藥品自製成真 業者回應了
總統賴清德今年8月主持「健康台灣推動委員會」首次會議,會中健保署長石崇良提出實施藥品改革,其中包括國內製造藥品給予優惠核價及藥價調整等措施來鼓勵國內藥品自製。《三立新聞網》記者後續訪問學名藥協會等民團、立委,憂心受制國產藥品製造的三項加成制度等問題。健保署今預告修正「全民健康保險藥品給付項目及支付標準」及「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文,全面擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品(記者:簡浩正)
2024/11/20 12:07
百憂解2024年底全球停產!健保署回應了
百憂解供應商藥廠禮來公司今(22)日表示,基於公司策略調整,決定於2024年底全球停止生產百憂解(Prozac®),並遵循相關規定向主管機關報備,以期將影響降至最低。對此,健保署今日也回應同成分、同含量膠囊劑型之替代藥品有11項,與prozac 同成分之國內學名藥產品市佔率已達85%,顯示臨床醫師已普遍接受學名藥。(記者:簡浩正)
2024/10/22 12:53
獨/「健康台灣」鼓勵藥品自製 專家憂1事
由總統賴清德主持的「健康台灣推動委員會」首次會議兩週前登場,聚焦「健康台灣的願景」與「健保的改革及優化」兩大主題。會中健保署長石崇良更提出實施藥品改革,訂定學名藥與生物相似藥政策檢討,國內製造藥品給予優惠核價及藥價調整等措施來鼓勵國內藥品自製。不過,民團憂心受制國產藥品製造的三項加成制度、加成後價格不得高於原開發廠藥品價格等限制,盼日後提出更完善規劃後能有進一步突破。(記者:簡浩正)
2024/09/07 02:17
獨/「健康台灣」是正確的路?立委這麼說
由總統賴清德擔任召集人的「健康台灣推動委員會」首次會議兩週前登場,將投入607億元擴大醫療投資。民團跟立委皆發聲肯定,認為政府在上任100天就提出具體策略與措施是走對的路,可讓民眾有具體感受、也可照顧醫界與醫療同仁;百億癌症新藥基金會針對癌症晚期治療外,也透過癌症篩檢降低死亡率;至於對生物相似藥、學名藥的扶持,則認為後續可再具體擬出好措施。(記者:簡浩正)
2024/09/07 02:17
健保4面向精進 石崇良:國產藥有條件加成
「健康台灣推動委員會」首次會議今下午4點登場,健保署長石崇良報告「健保永續改革及優化」。除會籌措多元財源、推動分級醫療及合理給付、遠距醫療縮短城鄉落差外,並會實施藥品改革,包括加速引進新藥接軌國際、DET政策確保供藥穩定、訂定學名藥與生物相似藥政策檢討等。他說,訂定學名藥/生物相似藥政策上,為期3年之試辦計畫今年7月1日已上路,要提升國內生物相似藥使用比率由7%提升至30%。(記者:簡浩正)
2024/08/22 08:05
教你破除「原廠藥」迷思!
現代人隨著環境變化,身體出現許多症狀,時常需要看醫生吃藥,對於醫師處方或藥師調劑的藥品,不少病人會對「原廠藥」以及「學名藥」等名詞感到困惑,究竟「原廠藥」以及「學名藥」的差異為何呢?
2023/11/14 10:30
學名藥血壓藥療效相當 研究登國際期刊
在世界各先進國家大力推動使用學名藥之際,然民眾對學名藥不熟悉與尚不信任,偏向愛用原廠藥,係造成原廠藥需求及藥費居高不下原因之一。而在推廣使用學名藥之際,政府如何把關學名藥品質,則為國人相當關切議題。中華民國學名藥協會為加速學名藥查驗登記符合國際標準,特地召開論壇,邀請邀衛福部食藥署藥品組林委正科長說明「學名藥查驗登記審查重點」及案例分享,協助有意申請相關查驗登記之人員,進一步瞭解相關審查考量,使產
2023/10/21 08:01
抗生素原廠藥比學名藥強3倍 薛瑞元反擊
新冠疫情期間,國內出現缺藥問題,日前衛福部長薛瑞元拋出「學名藥、原廠藥一樣好的說法」引發醫界反彈;醫師蘇一峰日前表示,原廠抗生素治療成功率是學名藥抗生素的3.77倍,死亡風險則是0.27倍,打臉部長說法。對此,衛福部長薛瑞元今(20)日表示,抗生素有抗藥性問題,這中間需要有科學證據,一股腦說原廠藥一定比學名藥好,是不太妥當的。(記者黃仲丘)
2023/03/20 10:24
癌症用藥斷貨?保瑞:經銷約明年3月終止
保瑞藥業(6472)宣布,TwiUS(美國安成)透過美國HBT Labs Inc.公司,取得經銷美國原廠(Celgene)Paclitaxel PB Particles Injectable Susp. 100mg/Vial授權學名藥,原合約期限至2022年12月31日到期,經洽談後合約延長至2023年3月31日;Paclitaxel適應症為轉移性乳癌、非小細胞肺癌、轉移性胰腺癌。(記者:吳康瑋)
2022/12/03 04:57
東洋學名藥捷報「微脂體抗黴藥」獲美藥證
台灣東洋繼代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後,又出現好消息,宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B(Lipo-AB),獲美國FDA核可並取得藥證。除將有100萬美元里程碑金入帳外,也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣上市櫃藥廠;並規劃於明年第一季出貨上市,與合作夥伴爭取每年4.4億美元的美國市場。(記者:簡浩正)
2022/11/19 06:15
獨/國外新藥限制改5年即生效!藥廠:3贏
《三立新聞網》日前獨家披露台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會等3個公協會,今年初發函給衛福部食藥署,共同建議將十大醫藥先進國核准上市滿10年新藥10年限制(簡稱 NCE-2),改為「上市滿5年」。食藥署已於昨(3)日正式公告即起生效。食藥署已於昨(3)日正式公告即起生效。三公協會表示,有助提升國內藥廠研發生產與競爭力外、對健保也剩下不少費用,並造福病人。(記者:簡浩正)
2022/10/04 01:53
併購後報喜!安成學名藥獲FDA藥證
保瑞藥業(6472)日前宣布砸新台幣60億元併購安成藥業,並於今(19)日宣布,子公司安成藥業開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可、取得藥證,安成強調,團隊已積極安排該學名藥上市銷售等後續準備工作。
2022/09/19 01:30
攻精準再生醫療!林全:盼有生技沙盒
台灣東洋董事長林全今(12)日出席「衛福部藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年活動」,他表示,製藥業有小分子藥、大分子藥、精準醫療以及再生醫療,台灣在小分子及大分子藥已經錯過機會,希望政府能將法規鬆綁,借鏡高管制金融產業發展經驗,透過「生技沙盒」機制 ,讓台灣在精準醫療、再生醫療跟上國際腳步,甚至讓台灣生技產業有機會跑在領先群。(記者:戴玉翔報導)
2022/09/12 04:25
獨/國外新藥限制改5年 業者吐心聲
食藥署於昨(18)日時,在官網預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案。對此,國內本土藥廠業者表示,此可提升藥廠生產能力與收益外,讓本土廠商可自行開發新藥好藥,也是面對中國鎖藥的解方之一;而國外新藥10年限制改為5年,對本土藥廠、醫病關係來說都受惠,也是雙贏。(記者:簡浩正)
2022/05/19 08:25
台灣東洋背信案撤無罪 林榮錦:遺憾
知名上櫃藥廠「東洋製藥」前董事長林榮錦,被控將乳癌、卵巢癌等多種新藥專利技術,無償移轉給瑞士Inopha AG公司,造成東洋製藥30億元損失。一審被判10年徒刑,二審逆轉改判無罪,最高法院今撤銷原判決,發回高等法院更審。對於前董座背信案發回更審,台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣東洋)今(23)日表示「感到欣慰」,並期望早日討回公道。(記者:簡浩正)
2021/12/23 09:24
東洋將取得里程金!估明年營收增5%
台灣東洋(4105)今(15)日舉行法說會,由董事長林全、財務長張國江主持,由於東洋困難學名藥抗黴藥Lipo-AB有望於明(2022)年第4季取得美國市場藥證,屆時將有100萬美元里程碑金,另外兩項困難學名藥也將陸續取得里程碑金,貢獻營運動能,加上流感疫苗與高端新冠疫苗代工持續努力,預估明年國內營收將年增5%~10%。(記者:戴玉翔報導)
2021/12/15 09:59
健喬「P4學名藥」挑戰拜耳專利勝訴
健喬今(13)日宣布與印度大廠NATCO PHARMA合作的Sorafenib學名藥,成功挑戰原廠拜耳(Bayer)藥廠Nexavar(蕾莎瓦膜衣錠200毫克)的晶型與組合物兩項專利,由健喬挑戰P4第四類學名藥專利勝訴,預計明年上市。
2021/12/13 11:05
闊別七年 生達再獲生技產業金質獎
「亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan)」於今(4)日開跑,今日也同時頒發傑出生技產業獎,生達化學製藥(1720)、明達醫學科技,成為60多家報名廠商中唯二獲得「產業金質獎」的業者。值得一提的是,這是生達製藥繼2014年後再次獲該獎肯定。(記者:簡浩正)
2021/11/04 07:18
罹癌經濟負擔重?學名藥助攻乳癌治療
乳癌是目前國內女性好發第一位的癌症,根據107年衛福部癌症登記資料顯示,台灣每年乳癌新確診人數達1萬4千名,雖然乳癌的平均存活率接近9成,但還是有近3成的患者會在治療後的5至10年復發或轉移,且乳癌若越晚發現,復發與轉移風險越高。在台灣的乳癌患者中,荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2受體陰性的乳癌比例約佔7成,而這群患者也是易轉移復發的高風險族群。
2021/10/19 09:40
台灣東洋自製罕病學名藥首獲美國藥證
台灣東洋藥品工業股份有限公司今(17)日宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證並核准上市,這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品,加速台灣東洋布局全球市場的腳步。(記者:簡浩正)
2021/10/17 04:14
生物相似性藥 – 安全有效且經濟
「病人的健康與福祉將為我的首要顧念」日內瓦宣言中的醫師誓詞如是,面對因自體免疫疾病而需要長期治療的病人,風濕免疫科醫師不僅僅是讓疾病穩定獲得控制,同時也要兼顧在經濟許可之下,幫病人找出最適切的治療方案。自從生物製劑(biologics)開啟自體免疫疾病治療新頁,如何讓治療費用與療程間的平衡趨向可長可久,就成了各國醫療福利保險努力的面向。
2021/09/24 09:00