心臟救命神器故障奪3命 食藥署發紅色警訊
美國FDA近日針對「因沛樂心室支持系統（Impella）」發布安全警訊，因零件故障導致灌流卡匣辨識異常，全球已釀37例傷害及3例死亡。台灣食藥署隨即發布紅色燈號預警，雖國內19家使用該器材的醫療院所尚未傳出不良反應，但食藥署已要求代理商壯生醫療器材公司，務必通知院方採取軟體改善、產品更換或加強監測等必要措施。這款被譽為「心臟救命神器」的微型心臟幫浦，主要用於高風險心臟手術的循環支持，食藥署強調，儘管目前未涉及全面回收，但醫療人員仍需保持高度臨床警覺，密切監控患者狀況，確保醫療安全無虞。
2小時前
