康霈*減肥藥遭重擊 股價跌停1.7萬張等賣
市值最大生技股王康霈*(6919),昨(9)日在法說會丟出震撼彈,旗下用於減少腹部皮下脂肪的新藥 CBL-514 注射劑,臨床三期樞紐試驗收案進度將延後半年。公司指出,美國 FDA 對臨床試驗計畫中,所使用的腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)提出質疑,建議進行額外確效研究,因此原本預計今年底前展開的臨床 3-1 期收案,將順延至 2026 年第二或第三季才有望啟動。3-2期要到後年第一季才完成收案,另外安慰劑組,美國FDA也要求觀察一年,若樂觀預估,可能要等到2029上半年才能拿到藥證。
2025/09/10 11:56