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解盲
康霈旗下減脂新藥二期解盲達標
康霈生技今(11)日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514於美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少。康霈表示,在此試驗告捷後,CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗,有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。
2024/12/11 11:31
康霈新藥二期臨床 改善橘皮組織解盲有效
康霈生技(6919)22發布重訊公告,新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗(CBL-0201EFP Phase 2)取得最終統計結果,其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義。康霈將於2024年4月29日下午3時舉行該試驗完整數據線上法說會,詳細說明臨床統計結果。(記者:王翊綺)
2024/04/23 08:37
新/北極星肺間皮癌新藥 三期臨床解盲成功!
北極星藥業-KY(6550)今(21)日宣布,旗下研發中治療肺間皮癌新藥(ADI-PEG20)全球多國多中心三期臨床試驗,下午由董事長陳鴻文親自公布期末分析(top-line dataanalysis)結果,根據解盲數據結果顯示,其中主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(OS)與無惡化存活期Progression-fee suvivlP到統計學上顯著意義,正式宣佈解盲成功。(記者:吳康瑋)
2022/09/21 02:24
台新藥宣布眼科新藥三期臨床解盲成功
原料藥大廠台耀(4746)8日公告,重要子公司台新藥(6838)有重大訊息待公布,經證交所同意今(9)日起暫停交易,而台新藥今日召開重訊記者會,公布旗下研發之眼科新藥APP13007之第三期臨床數據,台新藥表示,眼科用藥APP13007 人體第三期臨床試驗CPN-302 數據分析結果達成試驗目的,主要療效指標之臨床及統計結果均顯示APP13007 顯著優於安慰劑。(記者:戴玉翔報導)
2022/08/09 05:14
WHO團結試驗疫苗 高端3月底解盲
高端COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權(EUA),高端總經理陳燦堅今(15)日表示,除了巴國EUA外,WHO團結試驗疫苗有機會在3月底、4月初進行期中解盲,高端已準備上億劑產能,目標從國產疫苗邁向國際疫苗。
2022/02/15 05:24
國鼎再度暴漲58%!股價衝破3百元
興櫃股國鼎生技(4132)股價受惠於解盲成功的消息,6日漲幅一度高達67.55%,由於股價「漲太多」,觸動熔斷機制,暫停交易。今(7)日早盤延續氣勢,再度大漲58%,股價最高衝到335元!(記者:戴玉翔報導)
2022/01/07 09:39
國鼎解盲成功能買嗎?專家曝2大隱憂
興櫃股國鼎生技(4132)今(6)日股價受惠於解盲成功的消息,早盤就狂飆到237元,漲幅67.55%,由於股價「漲太多」,在今早9時8分觸動熔斷機制,暫停交易。許多投資人紛紛搶問究竟現在還能不能進場投資呢?永誠國際投顧分析師許豐祿就給出分析,卻投資人要謹慎小心。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/06 05:19
國鼎股價飆!他手刀搶75張賺9百萬
興櫃股國鼎生技(4132)5日召開記者會宣佈,旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 二期臨床試驗解盲成功,將向美國FDA申請緊急授權EUA,激勵今(6)日股價早盤就狂飆到237元,漲幅67.55%,由於股價「漲太多」,在今早9時8分觸動熔斷機制,暫停交易。但還是有網友曬出他搶到國鼎的對帳圖,更有人自曝手上有超過75張的國鼎,未實現總損益達到957萬。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/06 01:06
國鼎漲67%暫停交易!股價破2百元
興櫃股國鼎生技(4132)5日下午兩點由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會公布Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功!好消息也激勵今日股價一開盤就狂飆至237元,漲幅67.55%,但因為股價「漲太多」,所以達暫停交易標準。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/06 09:35
國鼎新藥解盲成功 股東驚見這大咖
國鼎生技今(5)日宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,數據顯示用藥第28天康復率100%,引發熱議,就有網友好奇查國鼎生技的股東組成,赫然發現「Seafood的師父」在裡頭。
2022/01/05 05:38
國鼎解盲成功!阿中:台生技值得肯定
國鼎生技今(5)日宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功。至於國內是否採購國鼎口服新藥,指揮中心指揮官陳時中在下午記者會中說,「台灣的生技實力值得肯定,我們恭喜他,但仍需按照程序,向台灣申請EUA。」
2022/01/05 04:21
國鼎生技「新冠肺炎新藥」解盲成功!
興櫃股國鼎生技(4132)今天暫停交易,下午兩點由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會公布Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功,國鼎宣布,根據臨床數據顯示,用藥第14天康復率為97.9%,計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/05 02:28
新冠新藥來了!國鼎下午公布解盲數據
興櫃股國鼎生技(4132)因有重大訊息待公布,今日暫停交易一天。據了解,國鼎生技將於下午2點將舉行記者會,由於該公司旗下新冠肺炎新藥Antroquinonol,正在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗,外界揣測,國鼎生技將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床期中試驗解盲數字。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/05 12:30
國鼎明停牌!傳公布新冠新藥解盲數字
國鼎生技(4132)於今(4)日晚間公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意,1月5日暫停交易。由於該公司旗下新冠肺炎新藥Antroquinonol,正在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗,外界揣測,國鼎生技明日將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床期中試驗解盲數字。(記者:戴玉翔報導)
2022/01/04 09:16
3千多名「聯亞孤兒」!陳時中道歉了
國產新冠疫苗兩樣情,高端疫苗已經讓國人接種,反觀聯亞疫苗卻未通過EUA。但當初有不少人投入疫苗試驗,其中有3000多人是打到真的聯亞疫苗,但這些人卻比「莫德納孤兒」還慘,因為他們打的聯亞疫苗根本不被認證,使他們要到醫院陪病的話,還得花上一筆錢檢測。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今(8)日也坦言「很抱歉」。
2021/11/08 10:47
聯亞受試者沒疫苗打 解盲後造冊接種
聯亞COVID-19疫苗8月未通過緊急使用授權(EUA)審查,臨床試驗受試者後續接種將專案處理,指揮中心發言人莊人祥今(10)天表示,待聯亞完成解盲及造冊後,中央才會安排施打。
2021/10/10 04:22
獨/高端試驗 受試者:打完沒副作用
國產疫苗高端解盲後取得EUA,各項臨床實驗仍同步進行,有不少自願受試者,一名接受試驗的翁小姐七月五日打完第一劑後,今(2)天下午接受第二劑接種,院方每個人都發給一個「受試者包」,自行在家記錄體溫變化,以及身體如果腫塊就要測量大小做為下次回診參考數據,而且接種完到確定抗體效果一共要三個月時間,期間不能打其他疫苗,長達八個月時間不能出國,確保疫苗的效果。
2021/08/02 08:55
打完2劑高端!受測者曝「身體變化」
國產「高端疫苗」通過緊急使用授權(EUA)申請,將加入公費疫苗的施打行列,已開放民眾進行線上意願登記。而高端疫苗的各種試驗報告也引發關注,一名高端疫苗的受測者也出面分享自己參加臨床試驗的心得,並表示自己打到的是真的疫苗,也告訴大家本身碰到的副作用情況,坦言第二劑的副作用比第一劑明顯許多。
2021/07/29 11:30
陳建仁被攻擊!重症醫:令人震驚痛心
前副總統陳建仁日前公布自己參與的高端疫苗二期試驗,施打的是安慰劑。沒想到國民黨台北市議員王鴻薇15日表示,兩間國產疫苗在二期試驗階段,共7600名受試者,但這些人到現在還不知道自己打到疫苗還是安慰劑,稱受試者中「大概只有陳建仁知道打的是疫苗」。對此,除了陳建仁親上火線痛批「憑空捏造事實」,重症醫師陳志金也砲轟,「那些憑空捏造的事實,真的令人感到震驚痛心!」
2021/07/17 05:39
陳建仁打安慰劑提前解盲?高端說話了
台北市議員王鴻薇在(15)日指出兩間國產疫苗共有7600名受試者,但全不知道自己打到疫苗還是安慰劑,並點名只有「陳建仁打的是疫苗」,陳建仁親自回應自己打的是安慰劑後,又遭王鴻薇質疑為何「可以提前解盲?」高端稍早發表聲明指出,具公費疫苗接種資格者,可主動要求個別解盲,也陸續通知打安慰劑的受試者,選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗。
2021/07/16 12:16
聯亞藥衝上3百元!能賺到一台賓士
新冠肺炎本土疫情升溫,而研發國產疫苗的高端疫苗及聯亞生技也成了投資人關心的焦點,繼高端疫苗新冠肺炎疫苗二期臨床試驗解盲成功後,聯亞生技也將在27日召開重大記者會,外界預估將針對新冠疫苗試驗解盲。而聯亞生技的子公司聯亞藥(6562)23日以30元興櫃上市後至今第3天,今日早盤最高衝上300元,不過收盤以255.5元作收。
2021/06/25 10:53
疫苗將解盲 聯亞藥股價狂飆超車高端
新冠肺炎疫情尚未落幕,全台依舊面對嚴峻的疫情,也讓疫苗議題持續備受外界關注。聯亞生技將於今(25)日公布國產新冠疫苗二期的解盲時間,預計最快下周一解盲結果揭曉。值得注意的是,聯亞藥本月23日以新台幣30元興櫃掛牌之後,股價就飆漲,24日股價最高衝上300元,超越高端收盤價。
2021/06/25 07:34
高端腸病毒71型疫苗 三期解盲成功
高端疫苗(6547)今(20)日召開重訊記者會,針對「腸病毒71型疫苗」公布有效性數據,統計理論值有96.8%,達到統計上的顯著意義。高端宣布三期期末分析數據解盲結果合於預期,將儘快彙整報告,向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。(記者:陳弋)
2021/06/20 05:02
高端疫苗解盲成功!加速規劃第三期
高端疫苗宣布,二期臨床試驗數據順利達標,將申請台灣緊急使用授權,而針對外界關注的三期臨床進度,據傳會在荷蘭展開三期臨床實驗,總經理表示應該會參考「免疫橋接」的方法。而聯亞的部分也即將解盲,未來如果通過取得台灣EUA,也會到印度進行第三期試驗,積極取得國際認證。
2021/06/11 08:31
打國產疫苗無法出國? 陳時中:可以
記者林恩如/台北報導 高端疫苗10日宣布二期臨床試驗解盲成功,相關數據、研發文件將送交食藥署申請緊急使用授權(EUA)審查,卻有輿論影射打國產疫苗恐將不能出國。對此,衛福部長、疫情指揮中心指揮官陳時中今(11)日表示,國際不會用「有沒有打疫苗」阻斷入境,只是影響出國後檢疫方式的效度,歐盟數位COVID證明「只是文件、不是證件」,且國產疫苗也有機會能得到國際認可。
2021/06/11 07:45
挨酸「先射箭再畫靶」 食藥署說重話
食藥署今天發布新聞稿澄清,我國新冠疫苗僅及授權使用(EUA)審查標準自去年10月起,經過該署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究,再經多場專家會議討論後訂定,絕無「先取得廠商資料才發表審查標準,先射箭再畫靶」一事,請各界勿以訛傳訛。(記者:陳弋)
2021/06/11 04:14
疫苗解盲 名導見台版史懷哲:放心了
高端疫苗宣布二期試驗解盲成功,為國產疫苗的一大突破,將向食藥署申請緊急使用授權(EUA),但仍有民眾對於疫苗效果存疑。不過知名導演葉天倫發現記者會上,竟有「台版史懷哲」連加恩出席,讓他大呼「完全放心了」。
2021/06/11 03:18
散戶別碰?他買高端慘賠 4字勸散戶
昨(10)高端疫苗宣布第二期試驗解盲成功,今早一開盤就拉出第3根漲停鎖在275.5元,買氣熱絡。不過就有網友分享慘賠近15萬的慘痛經歷,希望其他散戶以此作為借鏡,更指出高端就是投機,「敢賭就來」。(鍾惠宇報導)
2021/06/11 01:44
談國產疫苗 阿中:大比例民眾有信心
高端疫苗昨(10)日宣布解盲成功,目前已將相關文件送交食藥署申請緊急使用授權(EUA),衛福部長、中央疫情指揮中心指揮官陳時中今日赴立法院答詢,期間被問到會不會擔心國產疫苗沒人選擇時,他回應表示「很大比例民眾對國產疫苗有信心」。
2021/06/11 12:27
陳時中:高端疫苗6月底EUA審查
台灣這波本土疫情仍未趨緩,民眾最關心的就是疫苗進度,高端疫苗10日召開重大訊息記者會,公布新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗的解盲數據,宣布「解盲成功」,至於最快何時能進行緊急使用授權(EUA)審查,陳時中今(11)日也給出答案。
2021/06/11 10:53