台師大女足案　林氏璧曝審查經驗揪「1疑點」超詭異：會被IRB擋下來

記者簡浩正／台北報導

▲台師大女足「抽血換學分」風波，教育部17日與受害學生正式會面並承諾啟動7項行動後，受害學生代表簡奇陞稍早公開受訪。（圖／記者李育道攝影）

台師大女足抽血案延燒，教練周台英被控要求學生「抽血換學分」，引發外界譁然！北檢對此已展開偵辦外，教育部、衛福部等單位也調查中。有曾擔任過IRB委員的感染科醫師以五點說明表示，如果是和試驗主持人有利害關係的受試者，有可能會被IRB擋下來，直言「用抽血才能換學分畢業實在太誇張了。」

日旅達人、前台大醫院感染科醫師林氏璧（孔祥琪）在粉專以「台師大抽血案之我見」為題發文表示，看到這次這個事件，心裡真的是萬分震驚。怎麼到現在還會有這樣視研究倫理於無物的事件發生？以下是他發文全文：

可能有部分朋友記得我有提過在台大醫院的時候，我曾經擔任台大醫院研究倫理委員會（IRB）委員的這件事。2009年回到總院，直到2017年底離職為止，除了在美國進修的兩年，我都有在IRB幫忙，審查各式各樣的研究案。看到這次這個事件，心裡真的是萬分震驚。怎麼到現在還會有這樣視研究倫理於無物的事件發生？

1、在我學生時代，台灣早期對於受試者保護，研究倫理等等事項老實說不是很受到重視。我的觀察是在2000年之後，在台灣做的臨床試驗越來越多了，特別是很多多國多中心的臨床試驗都來到了台灣，這個議題才越來越受到重視。

2、台大醫院在2011年11月成立「臨床研究受試者保護中心」 ，2012年12月通過美國臨床研究受試者保護協會( AAHRPP)評鑑，成為台灣首家通過 AAHRPP評鑑的醫院。那時我剛從美國回來，忙評鑑的事情也忙了好久。後來還有機會做各種的教育演講，不只在院內，也有機會到其他醫院，感覺台灣整體對於受試者保護，研究應該要申請IRB，重視受試者權益，知情同意等等的意識應該是越來越落實了才對。

3、我們每次開會審查研究案時，研究用人體檢體採集會是我們審查的重點之一。檢體之採集與使用不得違背醫學倫理，採檢的目的及其可能使用的研究範圍還有使用時間，血量，頻率，採血時可能之併發症及危險，是否有剩餘檢體，誰會保存這個檢體，目前這個研究的重要性，如何對個資保密等等，全部都應該在受試者同意書中寫得清清楚楚，且獲得受試者的知情同意。理論上受試者可以隨時撤回其授權，聯絡銷毀自己的剩餘檢體。

4、另一個更重要的是受試者對象的選取。如果是和試驗主持人有利害關係的受試者，比方說我是台大的老師，我要找台大學生當受試者研究，因為老師可能掌握學生分數的生殺大權，學生可能不敢不參加，這種就非常不適合，有可能會被IRB擋下來的。可能需要詳細說明研究的必要性，還有如何能避免損及學生的權益。

5、最後是抽血得到的補償金方面。一般人體研究／臨床試驗皆會提供合理補償車馬費或營養金，這也是IRB會審查的部分，這個金額不宜太低也不宜太高。太低招募不到受試者，太高則可能會讓一些經濟弱勢族群為了金錢來參加對自己有風險的研究，都不適當。至於用抽血才能換學分畢業實在太誇張了，我真的不敢相信會有這種事。

他說，這個案子還在調查中，希望整件事情可以早日水落石出，「我想他應該會變成台灣研究倫理課程中一個很重要的教案」，警惕此後不能再發生這樣的事情。