食藥署未核准量測手掌溫度醫材　違者最高罰2500萬元

明（13）日起將開放微解封措施，量測體溫防疫要注意。衛福部食藥署今日提醒，並未核准量測手掌溫度做為發燒篩檢的醫材，若廠商違規販售或宣稱，恐涉刑責或裁罰最高新台幣2500萬元。

▲食藥署提醒，未核准量測手掌溫度醫材，違者最高罰2500萬元。（圖／記者陳弋攝影） 

衛生福利部食品藥物管理署今日提醒，目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計5種，並未核准量測手掌溫度產品用於發燒篩檢。

民眾在便利商店、超市賣場、機關行號的入口處，常常會用到自動噴灑酒精附帶測溫度的機器，消毒雙手同時測手掌溫度；但這種機器並非醫療器材，且測得的手溫僅供參考。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧接受媒體電話聯訪時說明，因手掌溫度容易受到末梢循環影響，與身體中心溫度差異很大，且會受環境因素干擾，如碰觸物品就會改變手掌溫度，故目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為發燒篩檢的依據。

因目前食藥署並未核准量測手溫的醫材產品，林欣慧說，若業者擅自製造、輸入或販賣這類醫材產品，依醫療器材管理法可處3年以下有期徒刑、拘役，或併科1000萬元以下罰金。

林欣慧說，若只是量測手溫兼噴酒精消毒的儀器，卻用廣告或其他方式宣傳可量測體溫當作發燒篩檢，則涉及非醫材宣稱醫療效能，依法可罰60萬至2500萬元罰鍰。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，目前公布各場所開放或營業的指引，主要要求人流管制與實聯制，並未強制要求量測體溫或發燒篩檢，但尊重店家設置體溫量測設備。

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