NDMA致癌疑慮　食藥署下令檢驗糖尿病用藥「二甲雙胍」

記者陳弋／台北報導

近期國際間研究發現，第二型糖尿病的第一線用藥「二甲雙胍」（metformin）原料藥雖經檢驗未包含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（N-Nitrosodimethylamine, NDMA），但在產製的部分製劑中仍發現微量不純物NDMA。為此，食藥署已要求二甲雙胍藥品製劑的製造與輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。

▲食藥署要求二甲雙胍藥品製劑的製造與輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。但目前未有研究證明NDMA對人體有致癌性，因此已開始使用二甲雙胍的病人，除非有不能使用二甲雙胍的禁忌症，其餘皆不應擅自停藥。（示意圖／Pixabay）

食藥署7月底才宣布36款含「雷尼替丁」（Ranitidine）的胃藥可能含有NDMA，8月1日起全面下架，如今藥物致癌疑慮也蔓延到含二甲雙胍成分的糖尿病用藥。食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含二甲雙胍成分藥品的回收作業。

食藥署提醒有服用二甲雙胍的民眾，NDMA雖具動物致癌性，但尚未直接證明它對人類有致癌風險，目前二甲雙胍所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險，切勿自行任意停藥。

另外，根據美國糖尿病協會所公布的糖尿病醫療照護指引及中華民國糖尿病學會的糖尿病臨床照護指引，二甲雙胍是第二型糖尿病的第一線用藥，已使用二甲雙胍的病人，除非有不能使用二甲雙胍的禁忌症，其餘都應持續使用。如果擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。