高端疫苗今解盲!台大醫「搶先曝光內容」:有3種可能結果

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財經中心/許珮絨報導

高端(6547)9日晚間發布重大訊息,宣布今日股票暫停交易,並於下午5時召開記者會,外界預期將公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果;對此,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為,這次解盲並不是完全解盲,而是公布期中分析結果,且之後會有3種可能走向。

▲高端今下午將解盲。(圖/翻攝自高端疫苗臉書)

據《經濟日報》報導,陳建煒透露,高端將公布的可能不是新冠疫苗的「二期臨床完全解盲」,而是「期中分析」,且公布後可能會有3種結果,為繼續試驗、建議修改床試驗或停止試驗。

陳建煒指出,二期臨床期分析主要是看「安全性」及「免疫生成性」這兩大數據,前者為藥物臨床試驗的首要重點,而後者即看疫苗在人體內免疫反應的濃度,至於各界關注的保護力則是要到三期才能知道。

由於去年台灣染疫人數不多,食藥署於是在去年10月將緊急授權時程提前至二期臨床試驗,並以安全性與免疫生成性做為核發緊急使用授權(EUA)的評估標準,允許國內疫苗研發單位在三期臨床試驗完成前,依照EUA標準量產新冠疫苗。

對此,陳建煒認為,以「免疫生成性」為評估標準確實有爭議,因目前各國際大廠的新冠疫苗,仍是看其對受試者所產生的保護力程度。

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