美國核准BNT追加劑 限65歲以上與高危族群

美國食品暨藥物管理局(FDA)今晚宣布,核准特定族群在完整接種輝瑞/BNT疫苗6個月後,追打第3劑,包括65歲以上民眾、18歲以上具潛在疾病或因為工作性質的高危險族群。

▲美國食品暨藥物管理局宣布,核准特定族群在完整接種輝瑞/BNT疫苗6個月後,追打第3劑。圖為BNT疫苗。(圖/中央社檔案照片)

美國FDA今天修改輝瑞/BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急使用授權,允許為3大族群追打第3劑疫苗,包括65歲以上民眾、18至64歲罹患重症高風險群,以及工作時常暴露在病毒中、有較高風險出現嚴重併發症的18至64歲民眾。

根據FDA新聞稿,追加劑須與第2劑至少隔6個月,之後能在任一時間點施打。此次授權僅限輝瑞/BNT疫苗,不包括同樣以mRNA技術為基礎的莫德納(Moderna)疫苗。

FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)表示,這是考量當前科學證據與獨立外部專家審議結果所做出的決策,能夠接種追打劑的族群包括醫療人員、教師、日托中心員工、超市店員,以及在遊民之家或監獄服務的人員等。

FDA今晚的宣布與專家近日建議方向一致。FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)17日投票通過,建議為美國65歲以上民眾與高風險群施打第3劑疫苗,但壓倒性反對為16歲以上全民追打。

美國總統拜登(Joe Biden)政府8月18日曾宣布,由於COVID-19疫苗效力隨時間下降,對Delta變異株感染保護力也較弱,計劃9月20日當週開始為全民追打第3劑,與第2劑間隔8個月。但官員當時強調,最後接種計畫仍要視衛生當局評估而定。

根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)最新統計,美國單劑疫苗覆蓋率約64%,其中1億8238萬人已完成接種。在打完疫苗民眾中,55%是施打輝瑞/BNT疫苗、37%選擇莫德納疫苗,僅8%是接種嬌生疫苗。

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