高端疫苗完成巴拉圭三期第二劑施打　將在澳洲申請EUA

高端（6547）COVID-19疫苗巴拉圭臨床三期試驗，於當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打。根據臨床試驗計畫書規劃，將在第2劑施打後14天，年底前採集血液樣本進行免疫原性分析。

▲高端疫苗巴拉圭臨床三期試驗，於當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打。（示意圖／資料照）

高端今（6）日發布新聞稿表示，此項臨床試驗總收案人數約1000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗。將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速布局中南美洲市場。

高端疫苗除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗，也參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗試驗收案，並已在3個國家，超過40個臨床試驗中心收納受試者，試驗順利進行中，試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據。

此外，高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定 （provisional determination） 後，目前也在同步進行文件準備，將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。

高端的COVID-19疫苗國際布局多方展開，各試驗進度皆依規劃進行中，目標盡快取得國際認證。

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