這款降血壓藥主成分含量只剩8成！療效不足98萬顆全下架

記者黃仲丘／台北報導

▲「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克」部分產品有主成分含量不足問題，自行啟動回收（圖／食藥署提供）

食藥署今(22)日公布最新的藥品回收清單，一款由「盛雲藥品股份有限公司」所生產的「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克」由於食藥署查廠發現主成分含量僅剩80％，低於標準的90％~110％的含量，共兩批號98萬顆產品得全數回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克」是一款用於高血壓患者的降血壓藥。

傅淑卿表示，食藥署在查廠時抽驗該款藥物部分產品時，發現有主成分含量不足的問題，按照該藥的申請標準，該藥的主成分含量須達90％~110％，但抽驗發現該藥主成分僅剩下80％，因此共兩批產品：A1Y65、U3Y96共96萬顆產品，業者啟動自主回收。

根據健保去年度統計，該藥的年用量約181萬顆，佔同成分藥品69％，但同劑型藥品許可證合計有6張，不至於影響民眾用藥，食藥署已要求業者於8月9日前將相關藥品全數回收。

傅淑卿表示，該產品除A1Y65、U3Y96兩批號，其他批號的查驗結果為合格，業者仍在了解為何同樣製程，這兩批號的主成分卻掉的比較快。食藥署也要求業者於1個月內提出調查報告。