記者陳弋/台北報導
▼▲「舒肺樂凍晶注射劑」(批號MX9M)混入碎玻璃,緊急回收。(圖/食藥署提供)
衛福部食品藥物管理署今(18)日公布藥品回收資訊,治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」有玻璃碎片混入藥品,已啟動相關批號回收作業。
食藥署日前接獲藥品不良通報,「舒肺樂凍晶注射劑」(Nucala Powder for Solution for Injection)批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內的情形,因此啟動相關批號預防性回收1439盒。
「舒肺樂凍晶注射劑」被用於嚴重氣喘的維持治療、表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)的6歲以上病人附加維持治療,以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的治療。
食藥署副署長陳惠芳表示,根據廠商調查,玻璃碎片可能是在製程中被引入待充填的玻璃小瓶中,由於無法排除,故啟動相同半成品批號所生產的藥品,回收MX9M、S34T等2個批號(共輸入2591盒,銷售市面1439盒)。此藥品健保年度使用量為4689瓶,市占率是100%,廠商表示,目前還有一批約1512盒可供應,正在跟原廠協調輸入事宜。