持續精進健保給付審查流程　擴大對病友的照顧

生活中心／綜合報導

為滿足病人用藥需求，健保署致力加速審查新藥或擴增給付範圍之申請案，今（112）年健保已公告新給付之新藥共31件(癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件，如附圖)、擴增給付共24件(癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件)，尚有6件待公告生效(癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件)，新藥收載件數較去年成長82%，預計受惠約22萬人，整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例，約可替每位病友每年節省約351萬元。

健保署表示，為加速收載新藥之精進作為如下：

一、實施暫時性支付制度：針對未完成三期臨床試驗但具臨床急迫性之藥品，於今(112)年針對已獲食藥署加速核准上市藥品，屬臨床迫切需求，以暫時性支付制度收載，提升民眾用藥之可近性。目前計已收載4項新藥及擴增2項，共計6項，含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。

二、成立國家級健康政策及醫療科技評估中心：擬於明（113）年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估，協助健保加速新藥收載之審查，並與國際專責組織如英國NICE，建立交流合作，接軌國際臨床指引，深化我國醫療科技評估實力，未來朝向設立行政法人為目標。

三、推動平行送審新措施：自明（113）年1月起，將推動平行送審新措施，廠商申請新藥查驗登記時，即可同時向健保署申請建議給付，縮短等待許可證審查及健保核准給付時間，預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效，規劃適用藥品如下：

(一) 經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療。

(二) 在我國申請查驗登記時，尚未在國際上市之藥品。

(三) 在我國申請查驗登記時，國際上市許可2年內在臺製造新藥。

(四) 在我國申請查驗登記時，已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬在臺研發製造之新成分新藥 。

(五) 新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低之藥品。

四、擴大新藥預算：健保署已爭取於113年健保總額擴大編列新藥新科技（含新藥、新特材、新增診療項目-NGS）及暫時性支付預算，達70.93億元，相較於112年新醫療科技預算增加38.19億元，成長率為116%。

五、規劃設立新(癌)藥基金：未來健保署將參考113年健保基金使用狀況，爭取額外預算，規劃設立獨立於健保總額外的新（癌）藥基金。

 三大病友團體 112 年 12 月 4 日呼籲健保審核時程應透明、可追蹤，掌握卡關處對症下藥，健保署表示認同，並規劃自113年起，推動健保數位轉型，藥品給付審查導入數位化管理，並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程，以提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢，考量涉及各別廠商權益，健保署將邀廠商、團體代表進行研議。

健保署向來極為關心病友的醫療權益，持續傾聽病友的心聲。惟健保資源有限，健保署除積極爭取預算外，亦努力與藥商協議，對新藥物、新療法如具臨床實證及給付效益，加速積極納入給付，為病友及家屬爭取最大權益。

▲持續精進健保給付審查流程，擴大對病友的照顧。（圖／健保署提供）