新聞深一度/價格≠品質!便宜沒好藥?藥廠公開製程證療效

記者林彥汝、卓煥鈞/採訪報導

1顆學名藥價,竟然比糖果還便宜。不久前還發生高血壓藥竟含有致癌物緊急下架的事件,引發民眾對藥品品質的疑慮。藥商首度對外解釋,強調「藥價不能等同品質」,台灣已經有141家藥廠通過PIS/C GMP的稽查,代表製藥技術達到國際水準,真正讓藥價便宜的另有原因!答案就是健保制度大砍藥價,眾多學名藥廠只能削價競標,導致藥價低廉,藥商也坦言若價格低到沒有利潤,他們也只能停產,民眾將碰上缺藥困境。

▲三高患者需要每天和藥丸搏鬥。

三高患者劉小姐:「我如果突然想起來,我今天早上沒吃藥,我就不知道是心理作用還幹嘛,我就覺得頭有點痛或什麼的。」一輩子要和藥丸搏鬥,這是很多三高患者無奈的生活。

三高患者劉小姐:「前一陣子政府有公告,就說有一種藥有問題會致癌,然後我就會馬上把自己的藥拿出來比對,看看是不是我吃到的這個藥,哎呀好佳在不是這個藥。」

▲藥廠提出報告檢視,療效沒有問題。

鄧小姐每天要吞6顆藥控制病情,緊張藥品的把關,學名藥背負致癌的汙名,其中一家生產藥廠首度出面釋疑。藥廠協理陳炳崑:「包括美國藥典,包括我們看到日本藥典其實都沒有提到,我們所謂致癌物的這個雜質,那這是在原料生產過程裡在沒有被預期的情況下產生的。」藥廠不只列出報告解釋,後續也把這種致癌物列入檢驗項目,還要證明學名藥的療效沒有問題,特地公開製藥過程。

▲測試機器就像人體小小的腸胃道。

學名藥廠最大的挑戰,就是要向民眾證明他們藥品的有效安全和均一性,像我旁邊這台機器就像人體小小的腸胃道,裡面正在做藥品釋放性的測試,而且是每一批的藥都要這樣子做。

▲藥品研發得花3到5年。

模擬胃液,測試人體吃下藥的吸收狀況。下一步檢測藥的有效成分含量,業者說這些只是一小部分的測試,一顆學名藥雖然不用開發原料動物試驗等過程,但也要花3到5年研發,還要加上人體試驗。

藥廠協理陳炳崑:「這是一個B肝的藥品,其實這是兩條線,你可以看到它主要看兩個指標,一個就是血中的吸收,吸收是跟原廠(藥)你可以看到幾乎是合在一起的。」達到「生體相等性」,證明療效和原廠藥沒有差別才能申請生產上市。

▲藥品的硬度測試。

這是硬度測試以確保在運送過程中不會碎裂,每一顆學名藥都像這樣精密篩選才送到民眾手中。

▲台灣高達141家學名藥廠通過PIS/C GMP。

台灣高達141家學名藥廠通過PIS/C GMP稽查,代表品管和製藥技術達到國際水準;但像這樣高水準的藥品怎麼會比糖果還便宜,公會講出真相。

▲因為市場機制導致價格下降。

台灣製藥工業同業公會秘書長蘇美惠:「價格不一定等於品質,價格其實是市場的競爭機制,我們國產藥永遠是分組競標,那你想著產品就是這樣,你獨立列標價格下不來,你競標價格一定一直下降這是沒辦法的。」

健保大砍藥價,國產學名藥和進口學名藥競爭激烈,造成藥品像商品被任意砍價,低價也造成了民眾的品質疑慮。

▲台灣的國內製藥沒有特別保護。

台灣製藥工業同業公會秘書長蘇美惠:「台灣的藥品是所有都是大門大開大家來,但是站在民眾用藥端是真的是方便性很多,但是沒有對產業,國內的製藥產業真的有特別的保護,不是保護公平連公平都沒有。」

健保局的給付制度導致學名藥廠削價競爭,價格若再被砍到見骨也只能停止產藥,到時犧牲的是民眾的權益。(整理:實習編輯李玓穎)

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