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高端疫苗補齊技術性資料 第1期臨床試驗獲准施打受試者

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記者陳弋/台北報導

國內4家生技公司加緊研發武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫苗,其中國光生技、高端疫苗、聯亞生技已進入第一期臨床試驗,第4家廠商安特羅生技正在拚年底前入列。衛生福利部表示,8月底已有條件核准高端疫苗第一期臨床試驗,高端疫苗也補齊技術性資料,經審查通過即起可對受試者施打。

▲高端疫苗COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,獲准施打受試者。(示意圖/翻攝自Pixabay)

高端疫苗是國內第一支和美國衛生研究院(NIH)合作研發的疫苗。衛福部在8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,高端疫苗也在9月28日補齊所需的技術性資料,經衛福部審查通過。

衛福部在8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,與會專家建議等廠商補件並經審查同意後,可有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遞交補件資料,並經審查後同意在8月31日核發有條件核准函,並要求高端公司補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估,在9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,即起可實際施打於受試者。

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