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恐含致癌物!235萬顆糖尿病藥「立糖清膜衣錠 」回收

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記者陳弋/台北報導

國內又有糖尿病藥品被下架!衛福部食品藥物管理署公告,「立糖清膜衣錠 1/500毫克」在廠商主動通報下,基於風險考量,決定暫停在國內供應和販售,9批號製劑共235萬顆全面下架回收。而關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因為不純物超標,宣布回收90萬顆。

▲「永勝飛佳膜衣錠100毫克」、「立糖清膜衣錠 1/500毫克」將下架回收。(圖/翻攝自永勝藥品、國軍高雄總醫院網站)

食藥署今(15)天公布藥品回收資訊,主要用於第二型糖尿病的「立糖清膜衣錠 1/500毫克」因含二甲雙胍(metaformin),恐存在致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),8月起須逐批檢驗才可販售,製造商瑩碩生技基於風險考量主動申請效期內批號全面回收,食藥署已要求於今年11月5日前完成9批共235萬顆下架,並繳交回收成果報告書。

此外,關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因製造商永勝藥品主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,宣布回收90萬顆。食藥署要求廠商應於11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「永勝飛佳膜衣錠100毫克」主成分為ACECLOFENAC,主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起的疼痛及發炎症狀。

食藥署提醒有服用含二甲雙胍藥物的民眾,NDMA雖具動物致癌性,但尚未直接證明它對人類有致癌風險,目前二甲雙胍所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險,若有使用上述藥物,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診和醫師討論,處方其他適當藥品。食藥署也要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑和供應。

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