武漢肺炎疫苗防護力95% 專家指1關鍵:有效不等於成效

記者許書萓/台北報導

武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)肆虐全球,當時為了解決這個世級死亡傳染病,美國CDC決定,只要「疫苗接種有50%有效率」,就允許美國政府可以獲得緊急使用授權。我國是否買的到疫苗也倍受國人關注,日前指揮官陳時中驚喜表示,「我們的口袋已經有一些」。而食藥署長吳秀梅日前也表示,國內3家疫苗研發廠已陸續做完武肺疫苗1期臨床試驗研究,即將進入2期。不過重症專科醫師黃軒在《方格子》「黃軒醫師和COVID 19病毒」專欄撰文指出,「COVID19疫苗有效不等於成效」。

▲黃軒指出,「COVID19疫苗有效不等於成效」。(示意圖/資料畫面)

黃軒表示,在做臨床實驗時,研究人員都是在「完美假設下」、「可控範圍下」所做出的實驗結果。例如:在做臨床實驗時,要「排除」有慢性病患者、太老或太幼小的患者等,這些就是「可控環境」。

黃軒說明,在做臨床實驗時都會篩檢非常健康的人來打疫苗接種實驗,在這種狀況下,各個疫苗廠商,都會在「可控環境」交出非常亮眼的成績。他舉例,美國Moderna可達94.5%有效率、俄國可達92%有效率、輝瑞藥廠也從原本的90%等,而美國在宣布94.5%有效率之後,又宣布高達95%有效率,黃軒直言,一切都是建立在「可控環境」,然而「有效不等於成效」。

黃軒解釋,疫苗的「有效」是在最有利的條件下,與未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中,這疾病減少的百分比。黃軒再解釋,所謂疫苗「成效」則要等到疫苗進入「真實世界」後才會知道。像是:基層醫療全面接種、不再有嚴格資格的排除、慢性病患者、老人、殘障者等狀況的民眾施打、臨床所有相關治療選擇,多加入疫苗後會發生什麼轉變、相關不良事件評估會增加、足夠真實樣本量也將反應出臨床真實的相關差異、疫苗成效的分析等。

黃軒指出,當疫苗接種真實進入巿場後,人們將看到疫苗在真實世界的成效,而不再只看到有效控制而已。他舉例:流感疫苗有效率也很高,但真正入巿場後,其成效僅達40~60%;日本腦炎疫苗,有效率也很高,但真正入巿場後,其成效則達80%。

最後,黃軒表示,全球正在等待新冠疫苗,真實功力的出現,大部份的人打完新冠疫苗之後,才會見到真正的成效。

 

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