快訊/高端完成EUA補件!股價衝漲停 聯亞藥狂漲20%

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記者戴玉翔/台北報導

1000萬劑BNT疫苗最快9月抵台,對國產疫苗造成不少壓力,由於高端已在昨日完成新冠疫苗EUA資料補件,接下來就等食藥署繼續審查。激勵今(15)日高端(6547)盤中亮燈漲停!

▲今(15)日高端(6547)盤中亮燈漲停。(圖/記者戴玉翔攝影)

疫苗股今日早盤全數反彈,其中,高端(6547)盤中漲停衝上漲停價241元。聯亞藥(6562)在9點40分左右,狂漲逾20%。台康生技(6589)盤中漲逾9%。

至於高端集團股表現,基亞(3176)盤中漲逾5%,云辰(2390)盤中漲逾6%。

據了解,高端疫苗在6月15日時送件申請EUA審查,並在6月底時接獲食藥署的通知,指出申請文件有疏漏,相關審查需等高端補件完成後才能繼續進行,而經過半個月的努力後,高端終於在14日備齊所有缺少的文件,並完成補件的程序。

據悉,在食藥署要求的補件清單中,包括成品化學製造資料、動物藥毒理試驗補充報告、臨床試驗分年齡組及慢性病類別的次分組統計分析,在所有資料備齊補件後,就等主管機關的下一步通知,至於高端疫苗是否能順利在7月底獲得EUA,則要取決於食藥署的審查速度。

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