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美國FDA
美國「1眼藥水」遭回收！台灣食藥署發聲
美國FDA日前針對Prestige Consumer Healthcare旗下的「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」止癢眼藥水發布回收警訊，主因是產品無法確保無菌，恐存在潛在汙染風險。對此，我國食藥署表示，該款眼藥水並未核准於台灣上市，亦無輸入紀錄，民眾切勿透過網路平台私下購買國外未經核准的藥品，以免受騙或使用到劣質產品。
1天前
青年局攜手聯合骨科育才 實習轉正領一萬
為深化青年實習與產業接軌機制，高雄市政府青年局局長林楷軒近日率隊拜訪知名醫療器材大廠「聯合骨科器材股份有限公司」，實地了解企業人才需求、實習培育機制及未來合作方向，期盼透過產官緊密合作，強化青年就業支持措施，並搭配「轉正職留任獎勵金」，打造青年「安心就業、無縫留才」的友善環境。
2026/07/30 12:55
生技股類股領漲 資金轉進非電子避風港
台股電子權值股面臨修正，市場資金轉向防禦性強的生技醫療族群。受惠7月亞洲生技大會展前效應，藥華藥、泰宗等指標股強勢領漲。藥華藥營收創新高且適應症審查進度順利，股價表現亮眼；泰宗則因新藥海外授權利多，漲幅接近一成。此外，精準醫療與高端設備股如禾榮科、共信-KY同步走揚。不過法人提醒，部分個股如康霈*籌碼面出現外資賣超，顯示漲勢多由短線資金推動，投資人應留意籌碼結構，優先選擇法人加碼的長佳智能等扎實標的，避開波動風險。
2026/07/08 03:42
藥華藥強勢回歸 入手分散AI股風險？
藥華藥（6446）股價衝上漲停，法人看好營運成長動能，將目標價調升至1,405元。受惠於PV筆型注射劑獲美國FDA核准，以及ET適應症全球佈局，預估2027年EPS可達40.15元。Besremi Pen創新劑型能降低操作風險並提升病患用藥依從性，特別是北美市場對筆型裝置接受度高，有望加速滲透。隨著雙適應症發酵與保險給付納入，藥華藥營收與獲利將迎來階梯式成長。
2026/06/30 12:00
不是天然就健康！醫：5食材處理錯超危險
許多人認為「天然的食物」都是健康的，但實際上烹調的方式也十分重要，腎臟科醫師洪永祥指出很多人愛吃的天然食物，如四季豆、竹筍、苦杏仁、金針花，如果吃錯方式，可能造成急性中毒、神經損傷，甚至腎衰竭，最可怕的是，很多天然毒素，高溫煮熟都無法消除。
2026/05/18 05:39
泰宗雙引擎佈局 泌尿道感染與肝癌檢測！
興櫃生技股泰宗（4169）是國內少數垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造、通路行銷之新藥開發公司，泰宗將於9日舉辦上市前業績發表會；114年前三季營業收入5.1億元，營業毛利2.39億元，營業利益2527萬元，淨利2358萬元，每股盈餘0.40元。公司今年1月營收新台幣6526.4萬元，年增51.58%，營運表現維持穩健；本次上市暫定每股承銷價為132元。預計4月初掛牌上市。
2026/03/05 08:40
戴資穎退役新挑戰？娘家葉黃素為球后護身
羽球天后戴資穎（小戴）退役後的首度現身於民視，不選球場選攝影棚！日前小戴受邀至民視最頂尖的數位虛擬攝影棚，拍攝代言品牌「娘家葉黃素」年度廣告。現場透過高科技虛擬技術，讓小戴體驗「秒飛紐約」的瞬間移動感。小戴興奮分享，退役後生活模式大變，日前去義大利旅遊，為了自助查地圖、找餐廳，發覺一整天下來晶亮消耗竟然比以前在場上盯球還要驚人！
2026/02/27 10:00
1保健品疑似遭沙門氏菌污染！業者急召回
注意了！美國保健品公司Ambrosia Brands LLC於13日發布緊急公告，宣布召回旗下的「Rosabella辣木膠囊」。該產品疑似遭到沙門氏菌污染，目前全美已通報7起感染病例，其中3名患者因病情嚴重住院治療。美國FDA與CDC現正介入調查，全力追查污染源頭。
2026/02/15 04:10
再嗆台美關稅黑箱 賴士葆：犧牲國民健康
台美已簽署台美對等貿易協定（ART），根據條約締結法第8條，條約案經簽署後，行政院經貿談判辦公室應於30天內報請政院，再核轉立法院審議。行政院長卓榮泰說，國際條約是基於各自國家共同利益所簽訂的合約，締約後審議也應是完整內容，期待國會有國際共識。國民黨立委賴士葆今（14）天放話，犧牲國民健康投19兆換15%的不平等黑箱談判，絕對嚴格審查！
2026/02/14 10:50
藥華藥9月營收再創新高 前三季衝破百億
藥華藥（6446）今（6）日公布最新營收，9月合併營收達13.2億元，較上月成長3.44%，年增41.34%；累計前三季營收107.5億元，年增61.14%，首度突破百億元大關，並超越去年全年營收，創下營運新里程碑。公司指出，美國及日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步發揮效益，為明年營收注入新動能。
2025/10/06 03:01
火雞脖上身！3C產品用量大恐加深頸紋
擺脫外貌困擾！40歲的陳小姐，身為一位從事服飾業近20年的女老闆，因長期處於網路時代，不僅要親自拍攝網拍照，還得長時間低頭理貨，姿勢不良導致皺褶紛呈。加上自小就有嬰兒肥的她，雙下巴鬆弛明顯，頸紋更像火雞脖一樣令她深感困擾。即便曾嘗試電音波，改善效果依然不如理想。為了找到真正有效的解決辦法，她尋求整型外科醫師的建議，並接受了威塑抽脂手術，結合超能電漿療程，如今不再需要倚賴美肌軟體
2024/01/04 01:00
美國瘦瘦筆爆假貨 輸入國內最重關10年
原為糖尿病醫師處方藥，近年被許多人用於減肥俗稱瘦瘦筆的「胰妥讚」（Ozempic），最近被美國食品藥物管理局FDA查獲，有「假藥」在市面上流竄，已經有5人使用後發生不適。美方公佈藥品外盒上批號NAR0074和序號430834149057的包裝是仿冒品。對此，衛福部食藥署表示，美國查獲仿冒藥品並非國內核准藥。（記者黃仲丘）
2023/12/24 10:12
2023台灣醫療科技展中醫大重磅登場
2023台灣醫療科技展11月30日起在台北南港展覽館一館展出四天，不少醫學中心展示醫療創新好成績，其中榮獲美國Newsweek2024世界最佳智慧醫療醫院、2023世界最佳醫院、美HIMSS 戴維斯卓越獎（智慧醫療頂級榮譽）等多項國際大獎的中醫大附醫，展區內容最受生技界關注，今年中國醫藥大學暨醫療體系以「創新醫療 邁向國際」為參展主軸
2023/11/30 08:00
下一個目標兒童減肥市場？諾和諾德佈局中
據報導，有知情人士透露，禮來公司（Eli Lilly）正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro；諾和諾德（Novo Nordisk）也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。
2023/10/21 08:26
美核准RSV疫苗！賽諾菲：2025推5款新疫苗
(FDA)本月17日宣布，批准賽諾菲(Sanofi)與AZ的新生兒呼吸道融合病毒(RSV)預防性抗體療法Beyfortus (nirsevimab)，適用於面臨第一次RSV流行季的新生兒等，以預防RSV下呼吸道感染。賽諾菲表示，每年投資約10億歐元研發疫苗外，目前疫苗研發上瞄準RSV、流感、腦膜炎和肺炎鏈球菌疾病為主，並計劃在2025年前推出至少5種第3期試驗的創新疫苗。（記者：簡浩正）
2023/07/21 08:00
美秋冬疫苗「選這1株」羅一鈞：擬9月中打
我國第四波新冠肺炎（COVID-19）仍處在高峰，近期本土檢出新冠病毒株中XBB就佔72％，已成為主流變異株。對此，疾管署副署長羅一鈞今（16）日表示，美國食品藥物管理局（FDA）已經正式拍板、建議選用XBB變異株作為疫苗株，且最可能以「XBB.1.5」為新的單價疫苗株接種，疾管署將持續跟莫德納公司保持聯繫。若疫苗上市順利，國內最快9月中打得到。（記者：簡浩正）
2023/06/16 03:51
美癌症缺藥潮燒進台灣？食藥署揭用藥狀況
美國食品藥物管理局近日公布14項化療藥品缺貨清單。食藥署今(6)日強調，美國的缺藥清單，台灣近年有使用的有12項，但目前供應正常。在美國最缺的癌症藥品，Cisplatin」及Carboplatin兩大類，主要是受到印度製造廠Intas Pharmaceuticals，品質不佳所影響。國內兩款藥品國內共有6張藥證，由於沒有用到來自該廠製造的藥品，國內庫存供應到年底都不受影響。（記者黃仲丘）
2023/06/06 02:11
又有A肝莓！薛瑞元：暫停好市多莓果輸入
好市多的「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」日前驗出A型肝炎病毒引發消費者恐慌，衛福部長薛瑞元今（3）日證實，後續食藥署仍對好市多輸入莓果進行100%查驗，近日又檢出「不同地區進來的A型肝炎污染莓果」，已經請食藥署暫停好市多莓果輸入。（記者：簡浩正）
2023/05/03 09:40
陸劣質快篩侵台食藥署遭糾正！薛瑞元回應
監察院今（27）日表示，食藥署疏於強化EUA審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情，因此糾正衛福部食藥署，並要求議處相關失職人員。對此，衛福部長薛瑞元今（27）日晚間回應，因為還沒看到監察院內容，所以還不知詳細內容，待接到監察院報告時會再做處理。（記者：簡浩正）
2023/04/27 08:38
衛福部倡1年打1劑次世代！醫籲2類人危險
一年打一劑次世代疫苗將成常態？美國食品藥物管理局（FDA）提出最新新冠疫苗接種政策，要讓原始病毒株疫苗退場，未來改為每年秋天接種一劑次世代疫苗。外界好奇台灣會否跟進？中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝表示，將提ACIP委員進一步討論；而國內專家則示警「年長者」及「共病」二類人特別危險，建議一定要每年接種、即「疫苗＋1」。（記者：簡浩正）
2023/04/21 03:46
美下架疑藏A肝冷凍草莓 食藥署回應了
美國疾病管制與預防中心，日前評估華盛頓州5起A肝案例疑似與市售冷凍草莓有關，美國FDA已發布警訊下架回收案，國內是否會受到影響？對此，食藥署於3月19日晚間回應表示，經查去年到去年共進口Kirkland Signature冷凍草莓共計19批，100.57公噸，雖然產地與美國宣布回收的警訊相同，均為墨西哥，但規格與效期均與目前美國FDA發布之回收批號不同。(記者黃仲丘)
2023/03/19 10:02
生技廠藥華藥PV藥「中國上市申請」獲受理
生技大廠藥華藥（6446）於今（14）日透過重訊公布，團隊接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）通知，正式受理Ropeginterferon alfa-2b ( P1101) 用於真性紅血球增多症 （PV）之上市許可證申請。該藥是用以治療羥基月尿（HU）耐藥或不耐受的真性紅血球增多症（PV）患者之新藥。（記者：吳康瑋）
2023/02/14 07:19
新冠治療新選擇 低副作用且保護力達半年
中央流行疫情指揮中心預估，疫情將在春節前後到達第三波高峰，高風險族群須小心防疫、保護自己。尤其癌症如惡性血液腫瘤患者，一旦確診可能須停止原先的療程，等待PCR陰性才能繼續療程，但惡性血液腫瘤患者因本身疾病影響可能數月無法轉陰，期間恐遭癌細胞返噬。雖目前新冠治療中，有兩款常見的口服抗病毒藥物，卻易與癌友原先使用的藥物產生交互作用、或癌友的身體狀況導致無法使用抗病毒藥物。
2023/01/18 12:00
搶救惡視力！保瑞旗下景德通過美FDA查廠
保瑞（6472）再報喜！團隊宣布旗下孫公司景德製藥已接獲美國FDA正式之查廠報告，說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核(PAI)，此次查核為安成所委託生產的兩個眼藥專案，此兩項眼藥專案美國過去12個月IQIVA銷售金額為4.92億美元（至2022年10月），景德製藥桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠；未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。（記者：吳康瑋）
2022/12/20 08:05
台金融史首例！創億資本在美SPAC成功掛牌
根據最新公開資訊，創億資本在美國納斯達克（Nasdaq ）掛牌上市的SPAC公司「Maxpro Capital Acquisition Corp.」（Maxpro Capital）繼在今年九月中，成功與設立於美國加州的精準癌症新藥公司冠科美博（Apollomics）簽署購併協議後，已經正式向美國證券交易委員會（SEC）提出申請反向購併申請（reverse merger)。（記者：吳康瑋）
2022/11/23 02:03
CDMO是什麼？保瑞「1招」邁向前十大藥廠
保瑞（6472）公佈第三季財報，Q3單季營收新台幣27.24億元，YoY 129.1%，QoQ 101.03%，EPS 7.58元，年增311.96%，前三季累計EPS 13.15元，YoY 45.95%。（記者：吳康瑋）
2022/11/17 03:42
美擬調高目標檢測給付上限！瑞磁迎良機
創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技ABC-KY（6598）今（16）日指出，美國政府針對高目標數的檢測給付上限可能做出重大調整，瑞磁的數位生物條碼（BMB）平台兼具彈性且多元檢測優勢，能迎來一個絕佳機會，公司將加速相關業務死的推廣與行銷。（記者：吳康瑋）
2022/11/16 04:26
生技股王報喜！藥華藥奪美生物技術突破獎
生技股王藥華藥（6446）榮獲第二屆「生物技術突破獎」的「年度最佳治療藥物大獎」；該獎由BioTech Breakthrough機構評選出年度具創新且和產業最佳解決方案，今年全球12個國家、超過1,350家參與遴選，獎項涵蓋生物製藥、基因體學、治療、診斷、細胞生物學、免疫學、生物資訊等類別。（記者：吳康瑋）
2022/11/11 12:00
BNT次世代疫苗資料來了！王必勝：將審查
衛福部今(22)日在行政院會報告「邊境穩健解封，邁向正常生活」，除拍板，入境「0+7」將於10月13日正式上路，指揮中心也向政院報告近日已收到次世代疫苗的相關資料；對此指揮中心指揮官王必勝表示，9月19日已收到BNT次世代疫苗的動物實驗、臨床試驗、製程等相關資料，近日就可安排審核。(記者黃仲丘)
2022/09/22 03:05
美國通過BNT次世代雙價疫苗EUA
美國食品藥品監督管理局已於昨(31)日宣布通過BNT雙價次世代疫苗的緊急使用授權，但美國的雙價疫苗和英國、澳洲授權的疫苗病毒株不同，國內的BNT次世代疫苗緊急使用授權會跟進美國嗎？對此，指揮中心發言人莊人祥今(1)日表示，美國雙價疫苗的病毒株是BA.5與原始病毒株，英國、澳洲則為原始株與BA.1病毒株，國內則跟進後者，但BNT次世代疫苗的資料，目前還仍待補件。(記者黃仲丘)
2022/09/01 02:45
