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緊急授權
高端疫苗獲澳洲批准 將可申請EUA
上個月底高端疫苗才剛獲選WHO「團結試驗疫苗」，現在國際再度傳回好消息，澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）22日在官網發出最新聲明，表示高端已經取得許可，將可送件申請新冠疫苗緊急授權（EUA）。
2021/11/22 02:02
高端黑箱？專家打臉：對你有什麼好處
高端COVID-19疫苗通過「緊急使用權（EUA）」、獲衛福部核准專案製造，國民黨團對此表達不滿和質疑，甚至黨主席江啟臣、黨團總召費鴻泰等人，還在昨（20）日按鈴告發衛福部長陳時中與食藥署長吳秀梅。又是提告又是「劇本說」，看在專家眼裡只有「誇張」、「無奈」。從事疫苗研究長達20年的中榮總兒童感染科主任陳伯彥，受訪時他忍不住提及這件事，並反問道，「國內自產疫苗不成功對你有什麼好處？」
2021/07/21 08:00
國產vs外國疫苗？逾8成認同這樣做
高端、聯亞兩家國產新冠疫苗公司先後完成解盲，根據最新民調顯示，81.9%受訪者認為，國產疫苗要做三期，政府才能授與緊急授權（EUA）；85.8%認為食藥署審查EUA時，應比照美國FDA的全程直播作法；在調查民眾第一及第二優先施打疫苗下，發現79.7%只選國外疫苗，但有82.7%認同先打有國際認證的疫苗，國產疫苗被國際認證後再提供民眾使用。
2021/06/28 02:27
國產疫苗可打嗎？台大醫師：比較可靠
台灣疫情嚴峻，截至昨（8）日已有308人因感染新冠肺炎死亡。由於國產疫苗尚未經過三期臨床試驗，其安全性不禁引發外界質疑。對此，指揮中心諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎就指出，其實國產疫苗比較可靠。
2021/06/09 09:22
硬要國產疫苗完成三期？權威醫揭後果
本土疫情持續延燒，國內疫苗研發也加緊腳步進行，但近日卻掀起不少質疑聲浪；對此，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今（1）受訪時除了分析國產疫苗跟進口疫苗的優劣，同時也提醒大眾面對有心人士操作國產疫苗議題時，務必小心警覺。
2021/06/01 11:30
研發國產疫苗…是為最壞情況做好準備
國產疫苗有沒有比照先進國家知名藥廠做満三期臨床實驗？又或者是EUA緊急授權？台灣官方食藥署TFDA的把關夠不夠嚴謹？我一些在學術界專業圈的朋友非常焦慮向我提出質疑，我也盡一己所知回應如下，並就教各位先進：我雖非公衞專業，但是相信決策圈必定有相關專業人士可供諮詢。決策者不只要考量疫苗專業需求，也必須評估現實條件限制。疫苗研發就像尖端軍備，全世界只有少數大國有能力，多數國家選擇循政治外交途徑採購，
2021/06/01 10:34
BNT緊急授權？陳時中親上火線解釋
日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，沒有買BNT疫苗的關係是因為其沒有來台申請藥證，不過有網友發現疾管署官網提供的「疫苗接種須知暨意願書」中，卻寫明BNT疫苗有獲得我國緊急授權使用，瞬間在網路上引起爭議，陳時中今（30）日也在記者會上親自解釋相關問題。
2021/05/30 03:08
稱BNT緊急授權 疾管署文件突下架
台灣爆發嚴重本土疫情，人民苦苦盼望的BNT疫苗卻遲遲買不到，不過有網友就發現，疾管署官網提供的疫苗接種須知暨意願書中，卻稱「BNT已通過我國緊急授權使用」，且消息引爆網友討論後，該份附件竟然在今（30）早被無預警下架，再度引起網友怒火。
2021/05/30 12:47
中藥清冠一號獲授權 加入治新冠行列
武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情升溫，國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷，衛生福利部已同意緊急授權，2藥廠已提申請，最快本週可核發臨時藥品許可證。
2021/05/18 11:53
