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藥品回收
腎病用藥「克裏美淨」食藥署回收138萬錠
又有藥品回收訊息。衛福部食藥署發布回收警訊,針對慢性腎臟病患者用於協助排除尿毒的「"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克」,原廠通知製程中殘留溶劑(乙醇)檢驗方法有偏差,部分批號可能有酒精殘留含量超出規格情形,啟動預防性回收,影響共計2批號、售出138萬餘錠。(記者:簡浩正)
2026/06/15 10:50
「這款藥品」不純物質超標 44萬錠急回收
食藥署今天公布,用於治療革蘭氏陽性菌及葡萄球菌等感染症的「服即淨錠」,藥廠在持續性安定性試驗發現不純物超標,食藥署決定預防性回收,8月30日前回收共1批、約44萬錠。
2025/08/16 04:27
神經炎用藥發霉 預防性回收2批號58萬錠
食藥署公布,治療神經炎的「福元健力命糖衣錠」,因藥品發霉外觀異常不,啟動2批號、銷售量58萬4000錠的藥品回收作業,分別為GLM404及GLM405,將於114年1月3日前完成。
2024/12/16 10:58
心血管疾病藥 不純物超標回收9.4萬錠
食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單,一款由健亞生物科技股份有限公司持有藥品許可證,用於預防心血管疾病的藥品「栓暢膜衣錠 75毫克」,遭廠商自主通報於持續安定性試驗中發現,不純物達0.3%,超出0.2%的標準值,共9萬4千錠,得全數下架回收。另有一款,由德佑藥品有限公司所生產的「日方痔瘡栓劑」也因主成分含量不足,回收7萬0315盒。(記者黃仲丘)
2024/02/26 01:49
末梢血循藥品管出包!欠標準品藥效無法測
食藥署今(29)日,公布藥品回收資訊,一款由辰田實業有限公司的末梢血液循環指示用藥「腦速通9.6MG」由於業者發現,在做藥品安定性測試必須要有的2項標準品發生欠缺,無法進行安定性測試。因此主動通報食藥署,共21682盒,約195萬1千錠得全數下架回收。已要求業者於2月8日前完成回收和繳交調查報告與預防矯正措施,若未完成將依《藥事法》處20萬~500萬罰鍰。(記者黃仲丘)
2024/01/29 01:42
市佔百分百過動藥療效出包 11萬顆全下架
注意力不足過動症藥物出問題了!食藥署今(25)日發布最新藥品回收訊息,由友霖生技生產的注意力不足過動症藥品,「思有得持續性藥效膠囊33毫克」因溶離度出問題,恐影響療效。共1批號,11萬顆產品得全數回收下架。該藥品健保年度用量達61萬顆,在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100%。(記者黃仲丘)
2024/01/25 08:44
貨櫃破洞害透析液泡海水發黴 緊急回收!
貨櫃破洞,竟害血液透析液發黴!食藥署今(2)日一口氣公布了兩項藥品需要回收,當中一款由百特醫療產品股份有限公司自義大利進口的補利壽B0血液過濾及血液透析液,因海運貨櫃破損海水滲入,導致藥品出現發霉與外漏,共4500袋得全數回收;而中國化學製藥股份有限公司台南三廠的抗生素「福樂信注射劑」,市佔率超過6成,則因發生玻璃碎片混入,共有一批得回收3萬4575支。(記者黃仲丘)
2023/11/08 07:42
B12含量不足 這款眼藥水下架6.1萬瓶
食藥署今(1)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素B12眼藥水 0.02%」,食藥署於10月26日接獲業者通報,一批號在6個月的安定性測試,發現有主成分不足的問題,另也針對另一批號啟動預防回收,2批號總量為9萬5641瓶產品,目前已售出6萬1440瓶得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2023/11/01 03:30
市佔近8成!生理食鹽水「有雜質」急回收
食藥署今(1)日下午公布最新的藥品回收名單,許可證持有者永豐化學工業股份有限公司旗下的「"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."」近期遭醫療機關檢舉有異物跑入,經食藥署調查,原來是軟袋口的縫合問題導致布料跑入其中。有1批號,共4萬7256袋產品,得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2023/11/01 02:41
市佔率3成!鈣乳劑有黑色雜質 緊急回收
一款用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的「乳劑」,竟被醫院藥師發現殘留不明黑色物質!食藥署今(15)日公布最新的藥品回收訊息。一款由意欣國際有限公司的「”意欣”立樂鈣乳劑」被國內藥師經拆封後竟在瓶蓋口沿邊緣,看到類似油墨的黑色物質,業者評估有潛在風險,共有一批號共5025瓶得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2023/08/15 12:36
抗生素藥膏放久變「過酸」 逾3萬支回收
食藥署今(14)日公佈最新的藥品回收名單,當中一款由「明則實業有限公司」所生產的抗生素軟膏「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」,當中有一批藥品於第27個月的安定性測試中,發現藥品酸鹼值已達4.4,低於4.5到6.0的標準值,共3萬4840支軟膏得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2023/08/14 11:14
重鬱症藥物溶離效果出包!69.3萬顆全停產
又有國產藥出包!甚至得全面暫停生產。食藥署今(30)日公布最新的藥品回收名單,一款由「鴻汶醫藥實業有限公司」所生產、用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症的「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克」及「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克」兩劑型,均被發現溶離試驗結果不符合規格,藥品下肚還沒到達腸道主成分就在胃釋出過多,恐影響藥效,共有57批產品,69.3萬顆得全面暫停生產回收,將重新研發。(記者黃仲丘)
2023/05/30 01:48
藥效恐打折!市佔95%尿酸藥23萬顆全下架
食藥署今(17)日公布最新的藥品回收資訊,一款用於治療高尿酸血症的藥品「"元宙" 適尿酸錠」的一批產品,由於在藥品溶離實驗發現,主成分溶出率僅81.7%,雖然還在大於75%~85%之間的合格範圍,但有逐漸變差的趨勢,恐影響療效。因此廠商自主通報食藥署進行預防性下架。食藥署指出,本款藥品在同成分藥品市佔率約95%,共23萬顆將全數預防下架。(記者黃仲丘)
2023/05/17 02:24
降血脂藥庇脂清爆「不純物」 回收5萬顆
需要吃降血脂藥的民眾得當心,根據食藥署今(2)日公布的最新藥品回收名單,一款由瑩碩生技醫藥股份有限公司所生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」,被發現部分批號有不純物超標的情形,食藥署表示,目前不純物確切的成分仍待釐清,但公1批號「220881」,共5萬顆得於5月20日前全數完成回收。(記者黃仲丘)
2023/05/02 04:16
賽諾菲市佔8成抗生素爆汙染 1萬劑全回收
食藥署今(13)日公布最新的藥品下架回收清單,一款由法國知名藥廠賽諾菲股份有限公司所生產,用於治療葡萄球菌感染的抗生素藥品「得時高凍晶注射劑400毫克」,遭廠商主動通報有生產線汙染問題,在抗生素藥品中驗出了不該存在的類固醇成分,共1萬支產品得全數下架回收,食藥署表示,此款藥品健保用量每年約12萬支,佔同成分藥品將近8成。所幸新進產品中,已沒有發現類似問題,市面上也有其他替代用藥。(記者黃仲丘)
2023/02/13 10:44
抗血栓藥偷吃步被抓包 9.4萬顆全下架
用來治血栓的救命藥,竟被食藥署發現製程「偷吃步」,食藥署今(17)日下午公布最新的藥品下架回收名單,一款由「恆振企業有限公司」所生產的預防及/或治療靜脈栓塞症、肺栓塞的藥品「脈化寧錠1毫克」,被食藥署於去年11月底查廠時發現,該藥廠將未能達標得產品,擅自打碎後再做原料使用,已違反西藥藥品優良製造規範PIC/SGMP,共9萬4千顆產品得全數下架回收銷毀。(記者黃仲丘)
2023/01/17 05:00
市占率第一眼藥膏出包!4.8萬支全回收
又有一批藥品得回收!食藥署今(12)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「綠洲化學工業有限公司」所生產的眼睛細菌感染症用藥,"綠洲" 氯黴素眼藥膏,食藥署表示,該款藥品在同成分同劑量藥品的市佔率約68%,食藥署稽查時發現,有兩批藥品的主成分含量略低或略高於標準值,共2批號,4萬8千支的產品,得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2023/01/12 04:37
降血壓藥三批號出包 30萬顆全下架
食藥署今(4)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「永勝藥品工業股份有限公司」所生產的降血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」,有3批號,分別於第12月和第18個月的安定性測試,發現有藥品溶離度不符合規格的情形,恐影響療效,因此共30萬顆藥品,得全數下架回收。食藥署表示,該藥於健保用量每年約270萬,但僅占同成分、同劑量藥品市佔率約3%,不會對民眾用藥造成衝擊。(記者黃仲丘)
2023/01/04 10:56
過年開長途車注意這些藥 當心睡在半路
許多民眾春節期間返鄉得開長途車,但藥師特別提醒如果開車前用了這些藥,當心在路上容易睡著,增加車禍風險,提醒如果有服用感冒藥相關藥物,如鼻子過敏、綜合感冒、止流鼻水等藥物的民眾,吃藥1個半至2小時內,應避免開車上路,因這些藥物當中都容易含有抗組織胺成分,副作用是容易導致嗜睡,影響上路安全。另外有在吃降血壓藥的民眾,也可能因感冒食欲減少,用藥後反可能低血糖,也建議不要開車。(記者黃仲丘)
2022/12/31 01:01
又有糖尿病藥有不純物 270萬顆得全下架
食藥署今(27)日一次公布3款藥品回收資訊,除了稍早公布的默沙東藥廠的「佳糖維膜衣錠」驗出不純物外,另有一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也被發現不純物超過標準值,270萬顆得全數下架;令款憂鬱症藥品「樂心平膠囊」在自主安定性試驗時,也發現一批號溶離度試驗不合格,吞下肚恐影響藥效吸收,共82萬顆需回收下架。(記者黃仲丘)
2022/12/27 01:19
市佔率百分百糖尿病藥 驗出致癌不純物
食藥署今(27)日一口氣公布3款藥品回收資訊,當中一款美商默沙東藥廠,所生產的第二型糖尿病用藥,「佳糖維100毫克」,廠商自主發現有亞硝胺類致癌不純物含量超過建議限值;該產品也於稍早因同樣問題已於新加坡啟動回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,此款單方糖尿病藥品的市佔率百分之百,國內要回收的與新加坡同源,共3批號120萬顆藥品得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/12/27 11:27
眼藥水白點了!主成分不足4.8萬瓶下架
食藥署今(14)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%」,業者於保存期限一半的第12個月的安定性試驗時發現,主成分維他命B12有不足的情況,即使點了眼藥水也無法改善眼睛疲勞,共1批號,4萬8千瓶得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/12/14 10:40
消基會批3年56起藥品瑕疵 食藥署回應了
消基會今(12)日舉行「救命藥品含異物雜質或致癌不純物」記者會,表示2020年至2023年已有56起藥物瑕疵回收案件,其中今年10~11月就有7起違規,質疑國內藥品品質亮紅燈。對此,食藥署表示最近幾年一年都是40~50件左右,台灣其實每年藥品回收數與國外相比並未特別高,已美國來說,每年可能有好幾百起,公布這些回收資訊,不代表回收數量多就比較不好,這種事情是必然存在。(記者黃仲丘)
2022/12/12 05:52
大廠GSK氣喘藥現致癌不純物 33萬顆回收
長期使用氣喘藥的民眾得注意,快查查手邊是否有用這款藥。食藥署今(30)日公布最新的藥品回收資訊,一款由國際大廠葛蘭素史克藥廠的氣喘用藥「泛得林錠2毫克」,由於國際間檢出恐致癌的亞硝胺類不純物,儘管台灣方面還沒驗出,但藥廠宣布啟動預防性回收,將台灣已銷往醫療院所的二個批號、共33萬顆全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/11/30 12:23
老字號明通申藥 主成分不足4.6萬瓶回收
食藥署今(25)日公布最新的藥品回收資訊,一款由知名品牌明通化學製藥股份有限公司所生產的改善中暑引起眩暈、嘔吐藥「"明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"」,由於廠商自主回報表示,於持續安定性試驗發現主成分當中的樟腦成分含量低於原本最低核准規格90%以下,共15批,4萬6920瓶,得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/11/25 10:46
國產癲癇藥雙出包 2款逾107萬顆全下架
國產癲癇藥出包,食藥署今(14)日公布最新的藥品產品回收清單,兩款由「安成國際藥業股份有限公司」所生產的癲癇藥「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」,由於廠商於持續性安定性試驗時除發現主成分不足外,另發現不純物皆超過0.25%總成分的最低標準,不純物含量分別為0.33%及0.54%,兩款藥共4批,107萬7千顆得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/11/14 12:02
注意!這款祛痰膠囊測試未過!藥效恐打折
食藥署今(8)公布最新的藥品回收名單,一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的祛痰藥,「痰止膠囊300毫克 」於今年8月曾發現有藥品溶離度不足,恐影響藥效,最近經廠商擴大檢驗發現,也有其他批號有類似情況,因此廠商主動將市面上的6批號共41萬顆,全數預防性下架。(記者黃仲丘)
2022/11/08 10:57
鐵鏽染藥丸有黃斑 這款藥逾4百萬顆下架
食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單,一款由暉致醫藥股份有限公司所生產的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」,於7月就發現藥品有黃色斑點,最近廠商調查發現,原來是包裝生產線上的螺絲生鏽汙染到藥丸,因此共5批,430萬顆藥品得全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/10/31 11:48
憂鬱症藥劑量不足療效出包 2萬4千顆回收
食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單,當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」,由於廠商於藥品安定性試驗中,發現部分產品有溶離試驗不符合規格,藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效,因此3個問題批號,共24000顆得全數下架回收或銷毀。(記者黃仲丘)
2022/10/26 11:07
精神疾病用藥滴管容量出包 一萬劑全下架
食藥署今(17)日公布最新的藥品回收清單,一款由皇家化學製藥股份有限公司所生產的,精神疾病用藥「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」,由於有3個批號的藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,因此共1萬瓶得於11月5日前全數下架回收。(記者黃仲丘)
2022/10/17 01:09