市占率100％！嚴重氣喘用藥「混入玻璃碎片」　1439盒緊急回收

2023/07/18 09:59:00

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這篇文章報導了台灣衛福部食品藥物管理署公佈了關於藥品回收的消息。治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」批號MX9M被發現有玻璃碎片混入藥品中，因此啟動預防性回收1439盒，並且回收MX9M、S34T等2個批號共輸入2591盒，廠商也表示還有一批約1512盒可供應。此藥品健保年度使用量為4689瓶，市占率是100%。事實上，異物混入藥品對人體健康威脅極大，符合回收藥品的標準。而舒肺樂凍晶注射劑是治療嚴重氣喘的重要藥品，因此此次回收事件也引起了人們的關注。希望廠商可以在未來加強品管，確保藥品品質。

問答

Q1. 何種疾病可以使用「舒肺樂凍晶注射劑」進行治療？ A. 嚴重氣喘的維持治療、表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良的6歲以上病人、以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的治療。 Q2. 為何啟動「舒肺樂凍晶注射劑」批號回收作業？ A. 因為藥品不良通報中發現批號MX9M的藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內的情形。 Q3. 「舒肺樂凍晶注射劑」市占率為何？ A. 市占率為100%。

記者陳弋／台北報導

「舒肺樂凍晶注射劑」(批號MX9M)混入碎玻璃，緊急回收。（圖／食藥署提供）

▼▲「舒肺樂凍晶注射劑」(批號MX9M)混入碎玻璃，緊急回收。（圖／食藥署提供）

「舒肺樂凍晶注射劑」(批號MX9M)混入碎玻璃，緊急回收。（圖／食藥署提供）

衛福部食品藥物管理署今(18)日公布藥品回收資訊，治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」有玻璃碎片混入藥品，已啟動相關批號回收作業。

食藥署日前接獲藥品不良通報，「舒肺樂凍晶注射劑」(Nucala Powder for Solution for Injection)批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內的情形，因此啟動相關批號預防性回收1439盒。

「舒肺樂凍晶注射劑」被用於嚴重氣喘的維持治療、表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)的6歲以上病人附加維持治療，以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的治療。

食藥署副署長陳惠芳表示，根據廠商調查，玻璃碎片可能是在製程中被引入待充填的玻璃小瓶中，由於無法排除，故啟動相同半成品批號所生產的藥品，回收MX9M、S34T等2個批號(共輸入2591盒，銷售市面1439盒)。此藥品健保年度使用量為4689瓶，市占率是100%，廠商表示，目前還有一批約1512盒可供應，正在跟原廠協調輸入事宜。