烏龍!重症肌無力用藥包裝成安眠藥 40萬顆食藥署急回收

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記者簡浩正/台北報導

扯!藥物外包裝竟「搞烏龍」。衛生福利部食品藥物管理署今(24)日公布,重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠」有1批號因外盒裝錯,誤裝成安眠藥外盒,將啟動回收作業,10月13日前回收完畢,並要求廠商說明出錯原因。

▲美定隆糖衣錠60公絲正確的包裝外盒。(圖/食藥署提供)

食藥署今日公布藥品回收訊息,新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司的「美定隆糖衣錠60公絲」,因接獲藥品不良品通報,有1批號藥品因紙盒外包裝錯誤,因此啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署接獲醫院通報,近期到貨的美定隆糖衣錠的紙盒外包裝有誤,裝為美納里尼醫藥的另一款藥品「當眠多膠囊」,但內容物為美定隆糖衣錠無誤。美定隆糖衣錠主成分為Pyridostigmine Bromide,其許可證持有者為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,產品為台灣製造。

洪國登說,美定隆糖衣錠與當眠多膠囊外盒包裝類似,廠商疑似因此裝錯盒,目前發現僅有1批號、數量約40萬顆有此問題,儘管藥品內容物無誤,但不排除可能裝錯盒導致拿錯,因此啟動回收作業。該藥物適用於治療重症肌無力,每年健保用量約600萬顆,不算太罕見的藥品,民眾不必擔心無藥可用,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論。

食藥署表示,已要求廠商應於10月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。並依據《藥事法》第92條,可處以3至200萬元的罰鍰。

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