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乳癌口服新藥CDK4/6抑制劑 讓患者延後化療之苦

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記者林賢雅/台北報導

衛福部最新資料顯示,癌症已連續39年高居國人十大死因之首。其中,令女性聞之色變的乳癌,不但是女性發生率第1名的癌症,更是目前台灣成長率最快的癌症之一,每年有上萬婦女確診、逾2000名婦女因乳癌失去寶貴性命。過去,台灣最常見的荷爾蒙受體陽性且HER2陰性乳癌患者,在晚期復發或轉移時,缺乏化療及抗荷爾蒙之外的藥物選擇,治療成效不彰。

但隨著醫藥的進步,被美國權威癌症治療指引NCCN列為荷爾蒙陽性/HER2陰性的晚期或轉移乳癌第一線治療首選的CDK4/6抑制劑,提供了病患更好的存活率及生活品質;台灣也同步有條件的開放健保給付,成為晚期乳癌患者的福音。

義大癌治療醫院院長洪朝明醫師分析,乳癌可從癌細胞基因表現分為荷爾蒙(hormone receptors)及HER2(human epidermal growth factor receptor 2, 第二型人類表皮生長因子受體)兩種受體。台灣乳癌患者荷爾蒙受體為陽性者約佔7至8成,陰性佔3成;而HER2陽性約則佔2成,陰性佔8成。綜合觀之,荷爾蒙陽性/HER2陰性的病患,佔了整體乳癌患者約6成,是比例最高的類型。

這類患者在早期乳癌的治療上,以手術搭配抗荷爾蒙藥物為主,透過阻斷體內雌激素荷爾蒙的作用來降低癌細胞轉移或復發,不但副作用較化療低,同時對於延長患者存活期的效果不錯。

近年針對晚期復發及轉移的癌症病患,雖已多採取標靶藥物治療,但過往乳癌標靶藥物大都針對HER2陽性患者有效,且因荷爾蒙治療亦面臨長期使用的抗藥性風險,使得為數較多的荷爾蒙陽性/HER2陰性乳癌病患,反而因缺乏傳統化療及抗荷爾蒙藥物之外的選擇,形成晚期患者的治療缺口。使得這類病患在晚期治療時,生活品質低落,成效不彰,成為多數乳癌患者的復發惡夢。

洪朝明院長指出,早期乳癌治療目標在於把癌細胞徹底殺死,但對於晚期復發或轉移性乳癌的患者而言,治療目標不再是根除,而是將癌細胞數量控制在一定範圍內,與疾病共存,並盡量減輕副作用,保有生活品質。隨著醫藥的進步,針對荷爾蒙陽性/HER2陰性患者,已研發出口服CDK4/6抑制劑標靶藥物,因其機轉為直接讓癌細胞停止複製,除可有效延緩病情惡化外,相較於化療,副作用可大幅減輕,彌補過往荷爾蒙陽性/HER2陰性的晚期或轉移乳癌治療缺口,讓晚期治療不再棘手。

洪朝明院長補充說明,CDK4/6抑制劑聯合荷爾蒙療法,已透過大型臨床實驗證實,針對荷爾蒙陽性/HER2陰性的晚期或轉移乳癌可有效延緩疾病惡化超過兩年限制,達25個月以上之久。日前追蹤研究更證實,CDK4/6抑制劑聯合荷爾蒙療法可大幅提升整體存活時間達63.9個月,突破了5年存活期的瓶頸,患者接受化療的時間亦延後超過4年以上、達50.6個月。進一步從治療者的問卷中也發現,荷爾蒙療法再加入CDK4/6抑制劑,並不會對體能、情緒狀況、疼痛、噁心嘔吐等生活品質造成負面影響,顯示CDK4/6抑制劑為可同時兼顧療效及生活品質。

因此,CDK4/6抑制劑聯合荷爾蒙療法目前已被納入美國權威癌症治療指引NCCN中,被列為針對荷爾蒙陽性/HER2陰性的晚期或轉移乳癌第一線的治療首選,我國健保現也已有條件給付CDK4/6抑制劑予停經後乳癌病患,讓多數癌友無經濟壓力的前提下,接受與國際接軌的首選治療。

洪朝明院長解釋,CDK4/6為口服藥劑,耐受性良好,給藥週期為28天一次,無需到院注射,在副作用上,比起一般化療針劑輕微,加上沒有注射過程的不適感,治療期只需定期檢測白血球量及肝功能,病患排斥度低、多能長期配合治療。而台灣目前針對荷爾蒙陽性/HER2陰性的晚期或轉移停經後乳癌婦女,不限於第一線使用,於配合荷爾蒙治療時予以健保給付,最長達24個月,讓晚期病患在經濟上沒有後顧之憂,是患者的一大福音。

洪朝明院長認為,醫學的進步讓針對個別病患提供的「個人化治療」成為顯學,依病患個人的病況、身體狀況、生活形態、經濟能力等個別差異,提供更多元有效的療程與方案。他也建議,荷爾蒙陽性/HER2陰性、晚期復發或轉移性的乳癌患者,在治療前都可多與專科醫師充分討論、必要時配合基因檢測,完整檢視所有可能的治療選擇,才能達成最佳治療成績。他也提醒民眾,定期進行乳房篩檢,擁有家族史或高風險族群更需積極追蹤、預防,才能早期發現、早期治療。

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