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聯亞喊話EUA 2.0 陳時中:那就趕快備齊資料申請

記者陳弋/台北報導

聯亞喊話政府重啟UB-612疫苗「EUA審查2.0」。(圖/聯亞生技提供)

▲聯亞喊話政府重啟UB-612疫苗「EUA審查2.0」。(圖/聯亞生技提供)

聯亞生技昨(23)晚透過聲明指出,聯亞UB-612新冠疫苗第三劑試驗證實可誘發強效中和抗體反應,力價遠高於先前食藥署的國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準,因此該公司喊話政府重啟UB-612疫苗「EUA審查2.0」。中央流行疫情指揮中心呼籲聯亞,儘快備齊資料申請。

聯亞昨天表示,現今使用的新冠疫苗多以武漢株棘蛋白為主進行設計,但Delta及近期棘突蛋白基因序列變異極大的Omicron都已出現免疫逃脫的情形,造成大規模突破性感染,使疫情再度升溫。UB-612設計之初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計,誘導出的抗體已在各試驗中證實對Alpha、Delta等高關注變異株的中和抗體力價下降幅度不多。

除了中和抗體力價,聯亞認為,UB-612依據獨特的T細胞免疫設計原理加上臨床一、二期千位受試者的實證數據,推論應足以應付現今流行的Delta、Omicron以及後續各種變異株,降低重症及死亡率。聯亞也呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0「與時俱進的審查」,正視新型設計的多抗原表位疫苗的潛力,給國人多一個安全與高效的新選擇。

衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天強調,申請EUA審查是科學程序,還是要請聯亞趕快備齊資料提出申請,這種事情不能只發新聞稿呼籲。

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