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富樂快篩EUA與「邵博士」有關? 羅一鈞:陳時中不認識

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記者簡浩正/台北報導

羅一鈞(上圖右)回應快篩試劑爭議等問題。(圖/指揮中心提供、翻攝畫面)

羅一鈞(上圖右)回應快篩試劑爭議等問題。(圖/指揮中心提供、翻攝畫面)

▲羅一鈞(上圖右)回應快篩試劑爭議等問題。(圖/指揮中心提供、翻攝畫面)

黑心快篩試劑風波越演越烈?大鑫資訊進口富樂Flowflex快篩試劑為黑心商品混充一事,調查局追查後發現,為業者用中國黑心快篩試劑魚目混珠。但外界質疑食藥署5月收到提醒公文,但遲至6月才同意註銷專案核准,讓黑心快篩流入市面,認為未積極處理;另據悉,有藍營與媒體人提出質疑,大鑫背後有「邵博士顧問公司」操盤,與食藥署關係良好外,部長陳時中曾出席相關活動,質疑與這些人的關係「水很深」。

對此,指揮中心醫療應變組副組長、代理發言人羅一鈞今(17)日回應,已向食藥署了解情況,但「他們(食藥署)不知道邵博士是誰」,相關EUA(緊急使用授權)審查也不會因某個人或某間公司就受影響。

媒體在疫情記者會上詢問,昨晚食藥署稿件中未正面回應富樂快篩醫優與大鑫緊急授權核發相關細節,且中央是否在5月12日已知富樂快篩試劑有問題,為何拖到6月後才廢止2家公司的緊急授權許可?

羅一鈞表示,富樂快篩不管是美國廠還是中國廠,各有不同製造名稱與包裝產品,食藥署針對第一家與第二家公司所核准的EUA,都是針對在美國廠生產的家用快篩品名,後來發現有混充情形,是用美國廠品名包裝,混充未通過核准的中國廠快篩試劑,此屬嚴重違法,「魚目混珠本來就不可以被接受」。

關於外界指5月中旬即提醒食藥署一事,羅一鈞說食藥署也有先去了解,但調查市面上未發現有其他中國製、未經核准試劑,註銷部分因當時提醒跟檢舉未有太多佐證資料,所以食藥署也需花些時間查證。

此外,外界質疑大鑫公司的快篩試劑是透過「邵博士顧問有限公司」成功獲得EUA,以及有外流影片影射陳時中參加某活動,而邵博士也在該活動上一事。羅一鈞說,經了解,是去年2月21日中午於疫情記者會前,由中華牙醫學會舉辦的活動,當時地點就在疾管署隔壁的喜來登飯店,因離指揮中心很近,所以陳時中受邀前往致意,「但活動並非媒體報導的醫材學會,且陳時中及陪同長官,還有學會幹部等人,都沒人知道誰是邵博士,也不知道當天他有沒有在活動內」,希望大家也不要過度解讀。

食藥署昨晚發布新聞資訊,表示有關外界質疑快篩產品已遭原廠示警或有測試不良情事,食藥署未積極處理而使其流入市面一事,實為一則錯誤訊息。「網傳之該快篩產品並未核准進口,與本署核准之產品不同。」經食藥署、衛生局配合檢調單位調查,大鑫公司涉輸入非法之檢驗試劑,目前檢調尚在偵查中,倘經調查釐清,業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依醫療器材管理法第62條規定,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金;又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依同法第61條規定,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。

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