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乳癌患者有藥了!未淋巴轉移HER2標靶用藥給付擴大 每年逾5百患者受惠

記者黃仲丘/台北報導

健保署今公布多項藥物擴大給付規定(圖/記者陳弋攝影)

▲健保署今公布多項藥物擴大給付規定(圖/記者陳弋攝影)

HER2乳癌患者有福了,健保署今(28)日公布多項新藥給付規定,當中一款過去僅限於HER2乳癌陽性,且發生淋巴轉移患者才能使用的含trastuzumab成分的乳癌標靶藥品,已能擴大使用於「HER2過度表現、雌激素受體(ER)為陰性、腫瘤大於2公分、未發生腋下淋巴結轉移」的早期乳癌患者,每年約有510位乳癌患者可受惠,初估將增加約1億元健保支出。

健保署今(28)日公布今年8月份召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」的討論結果,通過包括包括「早期乳癌尚未發生腋下淋巴結轉移之病人可以用標靶藥物治療」、「遺傳疾病努南氏症可用生長激素治療」、「罕病龐貝氏症有更具安全的新藥可供選擇」、「類固醇治療無效之嚴重氣喘的12歲至17歲青少年,得以生物製劑治療」等藥物適用範圍。

健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示,過去含trastuzumab成分的HER2乳癌標靶藥物,僅限用於HER2陽性早期乳癌,且發生淋巴轉移患者;由於臨床試驗發現,未發生淋巴結轉移的HER2陽性早期乳癌患者之腫瘤大於2公分,給予標靶藥物治療後可顯著減少復發或轉移風險。因此決議讓「HER2過度表現、雌激素受體(ER)為陰性、腫瘤大於2公分、未發生腋下淋巴結轉移」的早期乳癌患者也能獲得健保給付使用此款標靶生物製劑,預估約510位乳癌病人受惠,每年將增加約1億元健保支出。

為顧及遺傳性疾病及罕病病友之醫療權益,健保署本次會議通過遺傳性疾病努南氏症候群之兒童患者,可使用含somatropin成分之生長激素製劑。張惠萍表示,這是第一個通過努南氏症候群的罕病藥物,努南氏症候群有50%~70將來會有身材矮小的問題,男生在16歲骨齡以下女生在14歲骨齡以下,可有效改善身高,初估每年約64名兒童受惠,將增加5000萬元支出,平均每人每年約34萬元藥費。

另對於罕病龐貝氏症的病友,將可有具藥品許可證證實其療效及安全性之含avalglucosidase alfa成分新藥使用,取代現行藥品。張惠萍表示,過去健保有給付另款藥物,但由於該款藥物沒有藥物許可證,需要專案進口。而avalglucosidase alfa成分新藥則有向食藥署申請國內藥物許可,因此經討論後以此藥替代,初估每年有97人可使用,可替健保省下3.7億。

另就青少年治療用藥中,現行健保給付生物製劑治療嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘患者,僅限於成人,經本次會議通過擴增給付於12歲以上病人,張惠萍表示這是因為臨床試驗發現,青少年使用該款藥品後,證實可減少嗜伊紅性白血球與急性氣喘惡化,因此經討論後決議讓青少年使用口服類固醇無效後,將有健保給付含mepolizumab成分藥品可使用,此藥擴增給付範圍後預估嘉惠約163名青少年患者,增加約4400萬元健保支出。

健保署表示,未來也將持續與藥物共擬會議代表含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及製藥界代表一起努力,讓每個藥品的給付均能達到最佳效益。

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