聽新聞
0:00 0:00

回應!健保署承諾將縮短罕病新藥審查時間至1年內 14項新藥已在審

  • A-
  • A
  • A+
打賞星星

記者黃仲丘/台北報導

健保署表示,將加速罕病審查時間(圖/記者陳弋攝影)

▲健保署表示,將加速罕病審查時間(圖/記者陳弋攝影)

國內持有罕病重大傷病卡的患者約有1.2萬人,但由於罕病用藥因為市場小、開發成本高,費用並非一般家庭可負擔,被視為「孤兒藥」;罕病基金會今(5)日表示,平均需30.3個月才能獲得健保給付,目前還有多項罕病藥物在排隊等候,有8成5的罕病類別沒被健保照顧到;健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,健保署最近將著手縮短議價時程,盼能將罕病用藥審查縮短至一年;健保署表示,明日也將召開專家會議,討論多項罕藥納健保給付。

罕病用藥被視為「孤兒藥」罕病基金會今(5)日舉辦「苦等救命罕藥 病患尋活路的期待與挑戰」記者會,特別提出4大用藥困境,包括:通過給付數量變少、等待時間變長、限縮給付條件、罕藥專款成長率停滯等問題,並提出縮短罕藥審查時辰、落實罕藥總額預算執行、多元評估療效、擴大病友參與等訴求。希望政府重視罕病用藥權益。

對此健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,目前罕病新藥審查大約需要1年到200多天,平均12個月、最長25個月、最短9個月、小於9個月佔5成。在2014年6月17日起凡經認定為罕藥,尚未取得藥品許可證即可向健保署建議收載,可節省6-8個月,經分析最多時間是耗在與廠商議價,未來將再精進議價效率,盼能將通過新藥給付的審查時間縮短為一年。

健保署表示,2020年持有重大傷病卡的罕病病友為11771人,至2021年為12241人,2022年至6月底止則為12524人,平均成長率約5%,2020年至2022年的罕病專款預算,分別為71.66億元、76.01億元以及87.75億元,執行率則為98.4%、96.1%,以及推估111年執行率為93.4%,黃育文表示,由於健保編列年度預算需考慮每年不斷增加的病友人數,故會多編預算。年度未執行的專款部分是用於預估給付延遲申報的項目或新增加之病人,所以幾乎是都用完,並無刻意保留。

黃育文說,目前每年度未用完的罕病基金會再回到健保安全準備金,至於年度未用完的罕病基金是否可直接挪至下年度,則需要經過健保會同意,可向健保會提出討論。

黃育文表示,目前有14種罕病新藥已在審查,其中基因療法藥品為治療SMA及黑曚症,後續依程序提藥品共同擬訂會議討論,期盼廠商與健保署共同分攤療效及財務風險,來達成協議,照顧罕病病友。

黃育文表示,SMA審查中的新藥包括口服用藥與基因療法兩類,將來若通過給付後,患者僅能擇一使用,避免過多醫療資源集中於單一患者身上。日前經濟學人報告中之8個罕見疾病藥品,台灣目前有3個未取得罕藥認定。餘5個品項已給付2個、審查中1個、共擬會議通過但廠商不同意供貨1個,另1個廠商未向健保署建議收載。

另有關病友團體指出,目前醫療科技評估 (Health Technology Assessment, HTA)中採用調整壽命年QALY以及遞增成本效益比值ICER來衡量患者的用藥成效,健保署表示,目前並未將ICER及QALY納入健保給付及擴增給付範圍考量因素。也會參考其他HTA國家如加拿大、澳洲、英國等實施狀況做為參考依據。

健保署對病友意見相當重視,除邀請2位病友團體代表列席共同擬訂會議外,在案件提會前亦請財團法人醫藥品查驗中心協助病友,整合其意見並將資料量化,作為評估之參考。健保署盼與病友以夥伴關係的態度提出對健保資源最佳運用的建議,共同向藥廠爭取最優惠價格,也再次呼籲藥商應基於社會責任,關照罕病病友。健保署署長李伯璋表示,明日將召開專家會議,討論多項罕藥納入健保給付。

大數據推薦
熱銷商品
讀者留言
直播✦活動
三立新聞網三立新聞網為了提供更好的閱讀內容,我們使用相關網站技術來改善使用者體驗,也尊重用戶的隱私權,特別提出聲明。
了解最新隱私權聲明 知道了