年吃2.1億顆！高血壓藥脈優「混入鐵絲」2批號6百萬顆回收！藥廠回應了

記者簡浩正／台北報導【 1/7 11:05 發稿 ｜18:40 更新：藥廠聲明】

▲食藥署宣佈高血壓藥脈優2批號回收。（圖／食藥署提供）

驚！治療高血壓的「脈優」，一年健保吃掉多達2.1億顆，卻曾被民眾申訴剝開藥錠摻了鐵絲，食藥署在要求廠商母公司輝瑞啟動調查後，今（7）日進一步公布最新藥品回收資訊，要求「脈優錠5毫克」回收一起生產的兩個批號、共600萬顆。食藥署已要求廠商應於112年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署接近中午時更新數據，針對脈優錠之年度用量，受訪科長有所口誤，正確數據為110年年度用量216,943,006顆。

食藥署今日發布藥品回收訊息，接獲藥品不良品通報「脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG」，許可證字號為衛署藥輸字第021571號，許可證持有者為暉致醫藥股份有限公司，其案內批號FR3135有異物混入藥品內之不良情形，故啟動回收，回收批號為FR3135、FT2343。

▲食藥署宣佈高血壓藥脈優2批號回收。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登上午接受媒體電訪表示，消基會是在去年12月接獲申訴，有位民眾服用藥品「脈優錠5毫克」，日常習慣把藥錠剝半吃，但卻發現剝開的藥錠裡面竟摻了一根細鐵線，且位置剛好就在藥錠正中央，因此找上消基會要求加強把關。

他說，去年該消息曝光後，食藥署請消基會提供相關資料並要求輝瑞公司啟動調查，後來發現實際問題批號為「FR3135」，雖目前廠商在廠內調查後並未發現類似狀況，但研判仍具風險，因此連同一起生產、不同包裝的批號「FT2343」一併回收，回收數量為600萬顆。

洪國登指出，「脈優」該藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE，主要用於高血壓、心絞痛，在同成分同劑型同劑量的藥品當中市占率達6成，健保年度用量為2.1億顆；此次回收的量600萬顆，應不致於影響市場。他說，這是該款藥品第一次發生問題，食藥署已要求廠商應於今年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。如果民眾對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

對此，暉致醫藥晚間發出四點聲明：

一、針對先前使用者投訴關於「脈優錠 5 毫克」藥錠中混入異物之事件，暉致醫藥初步調查結果顯示，該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件；迄今為止，未收到任何關於此藥品的類似事件。

二、日前與投訴者於消基會現場勘驗投訴之藥錠，但因尚無法取得混有異物之藥錠，故目前無法確認此異物為何。暉致將持續與投訴者保持溝通，希望投訴者能提供此藥錠，以利進行化驗，及早釐清異物內容。

三、產品品質是暉致的首要堅持，因此以最嚴謹的態度，主動向主管機關提出預防性回收的計畫，針對醫療機構、藥局及藥商通路進行批號 FR3135和 FT2343 「脈優錠 5 毫克」藥品的預防性回收措施，以確保民眾的用藥安全。

四、提醒民眾，若有任何用藥疑慮，建議回診諮詢醫療專業人員，切勿自行停藥或換藥。