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高端、聯亞疫苗「長者提高劑量擴大兒少試驗」?食藥署證實

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記者簡浩正/台北報導【 3/26 10:21 發稿 |12:30 更新:食藥署更新資訊 】

國內疫苗廠臨床下月將有新計畫?武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情未歇,我國本週起已開始施打AZ疫苗,今傳出國產疫苗廠高端最快下月起將試驗65歲以上長者施打高劑量,其疫苗內抗原含量比現行人體試驗疫苗多近1倍;另外,高端與聯亞生技皆擬定12至18歲兒少接種同步子計畫申請,作為日後擴大接種的依據。對此,食藥署藥品組副組長吳明美接受《三立新聞網》訪問證實有此事,不過她強調尚未收到高端的正式子計畫申請,最快本週送達,但仍要待這幾天計畫送到後,會進一步檢視細項,才會核定正式實施日期。

吳明美中午致電記者更新資訊,表示在3月23日已收到高端65歲以上長者接種高劑量子計畫申請,將與台大醫院等3醫院合作,預計收案人數為400人,目前計劃內部審核中。另,12至18歲兒少接種部分,則尚未收到計畫申請。

▲我國本週起已開始施打AZ疫苗外,今傳出國內廠也有新進度。(圖/行政院提供)

據了解,高端表示65歲以上長者常有高血壓、糖尿病等慢性疾病或其他共病,染疫後易引發重症、增加死亡風險,所以將於4月底、5月初進行武肺疫苗子計畫,針對65歲以上長者收案400至500人,疫苗會採用高劑量,以藉此觀察長者免疫反應。

另外,針對12至18歲的族群,高端及聯亞疫苗也都已擬定人體試驗計畫,高端估計收案400至500人,期望讓疫苗保護力擴及所有年齡層。

吳明美表示,高端疫苗二期臨床試驗主計畫為收案3700人,並分為20至65歲、65歲以上兩大族群;自從去年12月29日核准二期後,每週都會與疫苗廠進行會議座談,因收案順利,其實今年1月起高端都有提,因年長者的免疫反應較差,擬將65歲以上長者施打高劑量試驗一事,將原中劑量的15ug提高為25ug,藉此觀察長者免疫反應。另外,因高端原本主計畫內並未收案20歲以下兒少,此次子計畫也針對12至18歲的族群進行試驗。而兩對象皆預計收案4、500人之間。

至於外傳聯亞也要針對12至18歲的族群提收案計畫一事,吳明美說從未聽聯亞提過,且他們原本主計畫收案對象已為12至85歲間、已包含此年齡層。應是誤傳。

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