二大一廣場/研發國產疫苗…是為最壞情況做最好準備

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文/鍾佳濱

國產疫苗有沒有比照先進國家知名藥廠做満三期臨床實驗?又或者是EUA緊急授權?台灣官方食藥署TFDA的把關夠不夠嚴謹?我一些在學術界專業圈的朋友非常焦慮向我提出質疑,我也盡一己所知回應如下,並就教各位先進:

我雖非公衞專業,但是相信決策圈必定有相關專業人士可供諮詢。決策者不只要考量疫苗專業需求,也必須評估現實條件限制。疫苗研發就像尖端軍備,全世界只有少數大國有能力,多數國家選擇循政治外交途徑採購,而台灣連高教機和潛艦都不自量力自主研發了,更遑論同屬戰略物資的疫苗?

▲作者質疑「緊急授權」就是為了對抗疫情,這時還拘泥三期人體實驗豈不玩命?

試想,以台灣的人口規模,不但不足以支撐疫苗的商業市場,以台灣疫情,就連最嚴重的現在,要湊足三期臨床的樣本,恐怕難如蜀道登天,還要花個半載一年。如果連日本都決定外購而放棄自行研發,台灣為什麼非要自己做三期人體臨床試驗?

疫苗一定有優劣,研發的過程也是,如果國際標準是80分,我們在什麼情況下可以追求90分?在什麼情況下必須接受60分?

台灣運用非藥物介入方式已經撐了18個月,不是因為我們是全球防疫模範生,而是不這麼做我們等不到可信賴的外援,而且我們還得做最壞的打算(還記得曾經美國也不賣我們先進戰機嗎?)

我相信決策者就是以這個最壞打算,來催促國產疫苗的研發,幸運的話,我們可以同時得到先進的友邦疫苗,用外交方式進行國際合作,跟友邦或合適的國家進行國產品的三期試驗,讓三期實驗順利完成。但是我從不認為自己有那麼好的運氣,能等到實驗完成的那一天再接種疫苗,所以我會選擇相信TFDA會專業把關,如果他們放行任何新冠武漢肺炎的疫苗緊急授權,先決條件我都願意接受國產疫苗接種!

《作者簡介》立法委員鍾佳濱。

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