獨家/新冠口服藥台啟動3期 默沙東:感謝衛福部全力支持

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記者簡浩正/台北報導

美國政府在今年6月宣布和美國藥廠默沙東(MSD)達成新冠口服治療藥「Molnupiravir」採購協議,待該抗病毒藥物取得FDA緊急使用授權,將以12億美元購買170萬份療程。而該款口服抗病毒藥物,現正在全球展開第3期臨床試驗,台灣與日本、菲律賓成為亞洲區進行臨床試驗的「唯3國家」。衛福部醫福會執行長王必勝今(9)日證實此消息,表示明(10)日起(最遲於週日開始)將於台大、桃醫進行默沙東Molnupiravir藥臨床3期試驗,衛福部將全力協助試驗,並期望該藥秋天結果順利出爐、年底量產後引進台灣,治療我國新冠輕、中度症狀患者,減低患者重症死亡機率。

對此,默沙東藥廠台灣分公司表示,執行跨國臨床試驗著實不易,特別感謝衛福部全力支持;爾後台灣分公司與美國總公司傾全力加速促成,啟動該新冠口服抗病毒藥物 Molnupiravir在台灣進行第3期臨床試驗,達成產官合作。

▲默沙東藥廠台灣分公司表示,執行跨國臨床試驗著實不易,感謝衛福部全力支持。示意圖。(圖/翻攝自pixabay)

默沙東藥廠台灣分公司對該計畫有以下3點說明:

 一、Molnupiravir全球第3期臨床試驗,其中在亞洲日本、菲律賓及台灣進行收案。默沙東選擇台灣進行臨床試驗,將收集足夠本土數據,除與全球同步加速藥品研發,亦對台灣未來的疫情控制及醫療量能上做出貢獻。此項臨床試驗於今年7月啟動,且包含2個臨床試驗地點,國立台灣大學醫學院附設醫院,及衛福部部立桃園醫院。

二、正值新冠疫情期間,執行跨國臨床試驗著實不易,特別感謝主管機關衛福部全力支持;爾後台灣分公司與美國總公司傾全力加速促成,啟動新冠口服抗病毒藥物Molnupiravir在台灣進行第3期臨床試驗,達成產官合作。此乃彰顯台灣科學法規的嚴謹與高標準,及國內的臨床研究能力符合國際醫學經驗;更說明台灣生技製藥競爭力及投資環境指標與全球並駕齊驅。

三、美商默沙東藥廠成立長達125年,投入研發超過20個醫療領域,其中包含研究對抗全球傳染性疾病,目前除了進行中的 Molnupiravir第3期臨床試驗 (MOVe-OUT study) 計畫外,該藥物國外亦已啟動Molnupiravir用於暴露後預防療法的臨床試驗。默沙東於全球投入的研發成本佔總營收近3成;去年在台灣臨床試驗投資成本達新台幣8億元,近5年更累積25億新台幣,我們承諾以病患福祉為核心,將專業知識及資源投入醫學研發,與台灣並肩面對疫情挑戰。

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