高端26.5萬劑封緘赫見「跳號」 陳時中:技術資料待補

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記者陳弋/台北報導

衛福部食藥署在7月30日完成高端首4批265,528劑新冠肺炎疫苗的審查和檢驗,並核發封緘證明書。不過外界發現這4批的批號不連續,中央流行疫情指揮中心表示,出現空號的都是有技術性資料不夠完整,須補齊文件再驗。

▲疫情指揮官陳時中透露,有空號的批次都是技術性資料不夠完整,必須補齊再驗。(圖/食藥署提供)

食藥署今(2)日指出,頭4批265,528劑高端新冠肺炎疫苗,經審查文件資料與檢驗合格後,在7月30日傍晚核發封緘證明書,今天進行檢驗封緘作業,完成封緘的疫苗即可交由疾管署進行後續疫苗接種作業。這4批高端疫苗包括:批號SP2106(86,979劑)、批號SP2107(5,417劑)、批號SP2111(86,391劑)、批號SP2112(86,741劑)。

針對高端疫苗封緘批次出現「跳號」的情形,疫情指揮官陳時中解釋,由於蛋白質疫苗檢驗要求相對多,批號送進來時都是連續的,有跳掉的就是有問題必須解決,如果是檢驗不合格,該批號就全數銷毀;若是技術性資料需要補件,該批號就先不封緘,待補件完成再說。陳時中說,有空號的都是技術性資料不夠完整,必須補齊再驗。

至於另一家國產疫苗聯亞的進度,陳時中透露EUA正在補件當中,就看它們提供的科學證據有沒有辦法說服專家,最後交由專家去審定。他說聯亞預生產了19批送進食藥署,已經檢驗完成,有一部分待補件。

陳時中最後強調,疫苗進行EUA的時候都是這樣,如果EUA過了,產品可以在合理的情況下儘快上市應急,EUA之前的量產工作都是在預作準備。

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