美止痛藥、印度眼藥爆回收「台灣有進口」？食藥署回應了

近日傳出美國止痛藥因標籤不符，美國FDA啟動回收、印度太陽藥業旗下製造廠也因製藥品質管理重大缺失，遭要求停產眼科藥品並回收產品等訊息。食藥署今（7）日表示，經查上述藥品或涉案製造廠，均無我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，有關止痛藥品「ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg」標籤不符而回收一案，根據美國FDA於115年10月14日發布藥品回收資訊，Prodose Pharma公司之止痛藥品「ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg」，因產品標籤不符而啟動回收。經查我國藥品許可證資料庫，國內未核准上述藥品，亦未有相關專案進口之藥品。

另外，有關外媒報導印度太陽藥業(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)因品質缺失，宣布暫停眼科藥品生產並啟動藥品召回一事，她說，該案Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 位於印度阿薩姆邦之製造廠「Sun Pharma Laboratories Limited」，經印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）會同當地藥物管制局進行聯合稽查，發現該廠製藥品質管理系統存在重大系統性缺失，要求全面停止該廠所有眼科產品生產，並啟動預防性產品回收。

劉佳萍說明，經查，Sun Pharma Laboratories Limited之阿薩姆邦製造廠未取得我國核發之GMP核准函，亦無我國核准之藥品許可證及專案輸入紀錄。