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柔醣錠
藥效未達標 4千萬顆柔醣錠將回收
食藥署近期專案查核發現,降血糖藥「柔醣錠1毫克」(Repaglinide Tablets 1mg "CYH"),過去曾被食藥署於安定性測驗檢驗時,發現有主成份含量低於95%至105%的情形;經廠商再度檢視相關產品,再發現有部分產品也有一樣情況。食藥署要求共39批產品、約3900萬顆藥品,業者得於明年1月9日前完成回收。(記者:簡浩正)
2021/12/22 04:44
降血糖藥成分不足!百萬顆柔醣錠回收
食藥署今(11)日下午公布最新產品回收訊息,中化裕民健康事業股份有限公司生產的「柔醣錠1毫克」經上市後監測,被食藥署發現主成分含量測定結果,竟不到當初藥證核可的最低下限,共有一批、100萬顆必須回收,並繳交預防報告書。(記者:簡浩正)
2021/11/11 04:57