美止痛藥、印度眼藥爆回收「台灣有進口」？食藥署回應了

記者簡浩正台北報導

2026/11/07 11:16:00

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美國止痛藥因標籤不符遭FDA回收，印度太陽藥業製造廠也因製藥品質重大缺失被要求停產眼科藥品並回收。食藥署於今日表示，經清查相關涉案藥品與製造廠，國內均無核准進口之藥品許可證與專案輸入紀錄，民眾無須過度恐慌，食藥署也將持續關注國際藥安警訊並把關國內用藥安全。（記者：簡浩正）

食藥署表示，經查該2藥品或涉案製造廠，均無我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。(圖／資料照)

近日傳出美國止痛藥因標籤不符，美國FDA啟動回收、印度太陽藥業旗下製造廠也因製藥品質管理重大缺失，遭要求停產眼科藥品並回收產品等訊息。食藥署今（7）日表示，經查上述藥品或涉案製造廠，均無我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，有關止痛藥品「ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg」標籤不符而回收一案，根據美國FDA於115年10月14日發布藥品回收資訊，Prodose Pharma公司之止痛藥品「ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg」，因產品標籤不符而啟動回收。經查我國藥品許可證資料庫，國內未核准上述藥品，亦未有相關專案進口之藥品。

另外，有關外媒報導印度太陽藥業(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)因品質缺失，宣布暫停眼科藥品生產並啟動藥品召回一事，她說，該案Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 位於印度阿薩姆邦之製造廠「Sun Pharma Laboratories Limited」，經印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）會同當地藥物管制局進行聯合稽查，發現該廠製藥品質管理系統存在重大系統性缺失，要求全面停止該廠所有眼科產品生產，並啟動預防性產品回收。

劉佳萍說明，經查，Sun Pharma Laboratories Limited之阿薩姆邦製造廠未取得我國核發之GMP核准函，亦無我國核准之藥品許可證及專案輸入紀錄。

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