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止咳膠囊吞肚也難溶化 恐影響藥效!11萬顆全下架

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記者黃仲丘/台北報導

友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」(圖/食藥署提供)

▲友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」(圖/食藥署提供)

食藥署今(10)日公布最新的藥品回收清單,一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」,最近廠商於第12個月的藥品安定性試驗中,發現膠囊外殼有難以溶解的溶離度問題,可能因此影響療效,因此啟動自主回收,共一批,11萬顆的產品得全數下架回收。

食藥署今公布最新的藥品回收清單,食藥署藥品組科長洪國登表示,一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」,最近廠商於第12個月的藥品安定性試驗中,發現膠囊外殼有難以溶解的溶離度問題。

洪國登解釋,此款藥品本身有膠囊包覆,溶離度標準是指膠囊在進入人體腸胃道後在一定時間內得全部溶化,才能有效釋放藥效。如果溶離度不佳,吞下去的膠囊卻溶不掉,將可能影響療效。因此廠商主動通報食藥署啟動自主回收。

共一批,批號E07100211萬顆的產品得全數下架回收;洪國登表示,此款藥物為用於袪痰的健保處方藥,但近年來則沒有醫療院所申報的健保紀錄,屬於用量較少的冷門用藥,不致影響民眾的用藥。目前已請廠商於9月1日前完成回收作業,並繳交改善報告書釐清原因。

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