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新藥納保時間落差大!民團盼審查「公開透明」健保署認同 揭5精進作為

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這篇文章討論了癌症希望基金會、台灣病友聯盟和罕見疾病基金會對於新藥審查的呼籲,並提出了衛福部健保署對其回應。文章中提到衛福部健保署已經計劃明年起推動健保數位轉型,將藥品給付審查導入數位化管理,提高審查效率和資訊透明度。然而,對於審查案件進度開放給民眾查詢,考慮到涉及廠商權益,將邀請廠商和團體代表進行研議。 此外,文章還提到健保署之前曾公布癌症新藥審查平均時間為13.7個月,但癌症希望基金會等團體表示這個審查時間與實際情況相差甚遠。和信醫院的藥劑科主任陳昭姿表示,她長年整理的數據顯示,新藥納保的平均時間為783天,與健保署公布的時間相差很大。癌症希望基金會也觀察到,有40%的癌症用藥需要等待480天才能正式納入健保給付。 對於團體的呼籲,健保署表示致力於加速審查新藥和擴增給付範圍的申請案。今年健保已公告了31件新給付的新藥和24件擴增給付的案件,另外還有6件待公告生效。與去年相比,新藥收載件數增長了82%,預計受惠的人數約為22萬人,整體藥費支出約113億元。 綜合來看,這篇文章報導了癌症患者團體對於新藥審查的呼籲和健保署對此的回應。文章提到健保署計劃在明年推動數位化管理以提高審查效率和資訊透明度。然而,審查案件進度的公開查詢仍然需要進一步研議,以平衡廠商權益。另外,文章也指出了癌症新藥審查時間與健保署公布的時間相差甚遠的情況。最後,健保署表示已加速審查新藥和擴增給付範圍的申請案,並公告了相應的案件數字,預計將受惠的人數約為22萬人。 總體而言,這篇文章提出了一個重要問題,即新藥審查的透明度和效率問題。雖然健保署已經有一些措施來改善這個問題,但仍需要與廠商和團體代表進一步研討。此外,文章也提到了審查時間的差異,呈現出一些患者團體的擔憂。健保署對此作出了回應,表示已加速審查並公告了相關數字,這是一個積極的回應。然而,更多的措施可能需要採取,以確保患者在需要新藥時能夠更快地獲得適當的醫療保障。

這篇文章討論了癌症希望基金會、台灣病友聯盟和罕見疾病基金會對於新藥審查的呼籲,並提出了衛福部健保署對其回應。文章中提到衛福部健保署已經計劃明年起推動健保數位轉型,將藥品給付審查導入數位化管理,提高審查效率和資訊透明度。然而,對於審查案件進度開放給民眾查詢,考慮到涉及廠商權益,將邀請廠商和團體代表進行研議。 此外,文章還提到健保署之前曾公布癌症新藥審查平均時間為13.7個月,但癌症希望基金會等團體表示這個審查時間與實際情況相差甚遠。和信醫院的藥劑科主任陳昭姿表示,她長年整理的數據顯示,新藥納保的平均時間為783天,與健保署公布的時間相差很大。癌症希望基金會也觀察到,有40%的癌症用藥需要等待480天才能正式納入健保給付。 對於團體的呼籲,健保署表示致力於加速審查新藥和擴增給付範圍的申請案。今年健保已公告了31件新給付的新藥和24件擴增給付的案件,另外還有6件待公告生效。與去年相比,新藥收載件數增長了82%,預計受惠的人數約為22萬人,整體藥費支出約113億元。 綜合來看,這篇文章報導了癌症患者團體對於新藥審查的呼籲和健保署對此的回應。文章提到健保署計劃在明年推動數位化管理以提高審查效率和資訊透明度。然而,審查案件進度的公開查詢仍然需要進一步研議,以平衡廠商權益。另外,文章也指出了癌症新藥審查時間與健保署公布的時間相差甚遠的情況。最後,健保署表示已加速審查新藥和擴增給付範圍的申請案,並公告了相應的案件數字,預計將受惠的人數約為22萬人。 總體而言,這篇文章提出了一個重要問題,即新藥審查的透明度和效率問題。雖然健保署已經有一些措施來改善這個問題,但仍需要與廠商和團體代表進一步研討。此外,文章也提到了審查時間的差異,呈現出一些患者團體的擔憂。健保署對此作出了回應,表示已加速審查並公告了相關數字,這是一個積極的回應。然而,更多的措施可能需要採取,以確保患者在需要新藥時能夠更快地獲得適當的醫療保障。

問答

Q1:根據文章,癌症希望基金會與台灣病友聯盟、罕見疾病基金會呼籲新藥審查應該具備什麼特點? a) 公開透明 b) 可被追蹤監督 c) 具備高效率 d) 所有選項皆是 正確答案:d) 所有選項皆是 Q2:健保署表示將推動什麼措施來提高新藥審查的效率和透明度? a) 數位轉型 b) 邀廠商、團體代表開會進行研議 c) 公開審查案件進度供民眾查詢 d) 所有選項皆是 正確答案:d) 所有選項皆是 Q3:根據健保署的聲明,今年已公告的新給付和擴增給付的新藥共有多少件? a) 31件 b) 24件 c) 6件 d) 82% 正確答案:a) 31件

Q1:根據文章,癌症希望基金會與台灣病友聯盟、罕見疾病基金會呼籲新藥審查應該具備什麼特點? a) 公開透明 b) 可被追蹤監督 c) 具備高效率 d) 所有選項皆是 正確答案:d) 所有選項皆是 Q2:健保署表示將推動什麼措施來提高新藥審查的效率和透明度? a) 數位轉型 b) 邀廠商、團體代表開會進行研議 c) 公開審查案件進度供民眾查詢 d) 所有選項皆是 正確答案:d) 所有選項皆是 Q3:根據健保署的聲明,今年已公告的新給付和擴增給付的新藥共有多少件? a) 31件 b) 24件 c) 6件 d) 82% 正確答案:a) 31件

記者簡浩正/台北報導

民團呼籲癌藥、罕病藥等新藥審查應公開透明。(示意圖/罕病基金會提供)

▲民團呼籲癌藥、罕病藥等新藥審查應公開透明。(示意圖/罕病基金會提供)

癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今(4)日呼籲,新藥審查應「公開透明、可被追蹤監督」。衛福部健保署晚間表示,對病友團體訴求表示認同,已規畫明年起推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,將邀廠商、團體代表儘速開會進行研議。

健保署曾對外公布癌症新藥審查平均時間為13.7個月(約411天),癌症希望基金會與台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今日舉行聯合記者會表示,實際情況與健保署對外宣稱的審查時間相距甚遠。

和信醫院藥劑科主任陳昭姿表示,據她長年整理新藥納保時間,統計平均783天(約26.1個月),與健保公佈時間上相差甚遠;癌症希望基金會觀察也發現,4成癌症用藥需等待480天(約16個月)才能正式納入健保給付。呼籲新藥審查時程應「公開透明、可被追蹤監督」。

今年健保已公告新給付之癌藥、罕藥、新藥。(圖/健保署提供)

▲今年健保已公告新給付之癌藥、罕藥、新藥。(圖/健保署提供)

對此,健保署晚間發出聲明,表示為滿足病人用藥需求,健保署致力加速審查新藥或擴增給付範圍之申請案,今(112)年健保已公告新給付之新藥共31件(癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件,如附件)、擴增給付共24件(癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件),尚有6件待公告生效(癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件),新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。

健保署表示,為加速收載新藥之精進作為如下:

1、 實施暫時性支付制度:針對未完成三期臨床試驗但具臨床急迫性之藥品,於今(112)年針對已獲食藥署加速核准上市藥品,屬臨床迫切需求,以暫時性支付制度收載,提升民眾用藥之可近性。目前計已收載4項新藥及擴增2項,共計6項,含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。

2、 成立國家級健康政策及醫療科技評估中心:擬於明(113)年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估,協助健保加速新藥收載之審查,並與國際專責組織如英國NICE,建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力,未來朝向設立行政法人為目標。

3、 推動平行送審新措施:自明(113)年1月起,將推動平行送審新措施,廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效,規劃適用藥品如下:

(1) 經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療。

(2) 在我國申請查驗登記時,尚未在國際上市之藥品。

(3) 在我國申請查驗登記時,國際上市許可2年內在臺製造新藥。

(4) 在我國申請查驗登記時,已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬在臺研發製造之新成分新藥 。

(5) 新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低之藥品。

4、 擴大新藥預算:健保署已爭取於113年健保總額擴大編列新藥新科技(含新藥、新特材、新增診療項目-NGS)及暫時性支付預算,達70.93億元,相較於112年新醫療科技預算增加38.19億元,成長率為116%。

5、 規劃設立新()藥基金:未來健保署將參考113年健保基金使用狀況,爭取額外預算,規劃設立獨立於健保總額外的新(癌)藥基金。

對於三大病友團體於今呼籲健保審核時程應透明、可追蹤,掌握卡關處對症下藥,健保署表示認同,並規劃自113年起,推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,並提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程,以提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,健保署將邀廠商、團體代表進行研議。

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