5年出包3次！化痰藥強生牧舒爾顆粒疑變色　5萬包下架

記者簡浩正／台北報導

又有藥物下架！常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克／公克」，因接獲醫院反應藥品不良品通報，藥品外觀似有顏色異常、結塊之情形，外觀從淡黃色變成咖啡色，疑包裝受潮，衛福部食藥署今要求下架該藥品，總計1批號，共5萬小包裝。

不過，該藥品曾在2017年、去年11月被通報出現相同問題下架，等同5年間出現3次問題。對此，食藥署已要求提出後續預防矯正措施，無論是下架藥品與相關報告，須於4月30日繳回食藥署。

▲常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克／公克」，因外觀似有顏色異常、結塊情形，5萬包遭食藥署要求下架。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登表示，此次接獲藥品不良品通報的「強生牧舒爾顆粒66.67毫克／公克」，為強生化學製藥廠股份有限公司所持有，批號為「AKO032」，外觀顏色異常、結塊。由於該藥品為鋁箔包裝乾粉，稍有保存不慎就可能受潮，研判可能因此影響藥品品質。食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

去年11月時，食藥署也曾接獲相同藥品因一樣問題遭回收4批號，共20萬小包裝藥品，當初要求藥廠查明原因。洪國登說，廠商交改善報告中，發現該藥品都是在使用者端出現結塊，廠商端沒發現異狀，確實可能與保存不佳有關，目前廠商偏向改善偏方，避免使用端保存不善而受潮。

該藥品主成分為ACETYLCYSTEINE，主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性，食藥署提醒，若對使用藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。