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獨/國光重做新冠疫苗臨床 採國外3期2萬人拚5月起收案

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記者簡浩正/台北報導

國產哭哭!國光生技將重做新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗。國光生今召開法說會,董事長詹啟賢表示,新冠肺炎疫苗將重新做臨床試驗,且會重新調整、加大疫苗劑量和佐劑,採取多國多中心的形式,把一、二、三期臨床試驗完整做完,來看出有效性和完整保護力。

《三立新聞網》獨家訪問國光生技法務長兼發言人潘飛,他表示目前臨床試驗地點國內外都有申請,初步規劃會以國外為主,合作國家包含歐美、東南亞等多國,並會超過2萬人進行一期、二期、三期臨床,完整做完試驗,預計最快5、6月時開始進行收案

▲國光生技表示,其新冠肺炎疫苗將重新做臨床試驗。發言人潘飛表示,擬與國外合作,預計最快5、6月時開始進行收案。圖為資料照。(圖/記者簡浩正攝影)

因應新冠肺炎疫情,指揮中心設定國產疫苗將於下半年開始接棒AZ、莫德納等國際疫苗,成為防疫主力,讓國產疫苗進度也備受國人關注。國產國光、高端、聯亞生技等3疫苗廠。除高端疫苗於上月30日宣布完成第二期臨床試驗收案後,另一家進入二期的疫苗廠聯亞生技也在8日表示,除65歲以上的長者外,其餘族群都已完成收案,僅剩國光未進入二期臨床。

潘飛晚間接受《三立新聞網》訪問時表示,國光的新冠疫苗會比較慢完成,在原本的一期臨床試驗70人上重新調整,並加大劑量和佐劑,目前試驗地點雖國內、外都有申請,但考量國外疫情較為嚴峻,收案應可相對順利,初步以國外為主;依國際標準,目前規劃完整進行一期、二期、三期臨床試驗,二期約在國外1、2個國家做幾千人試驗、三期則與多國合作萬人以上試驗,合作國家包含台灣、歐美、東南亞等多國,目前因還在洽談中不便透露,不過,總收案數將超過2萬人,來真正做到可量化保護力的新冠疫苗,長遠來看對投資人比較有利。

記者詢問,上述計畫最快何時開始?潘飛表示計畫仍在申請中,預計最快5、6月時開始進行收案,但仍得符合當地法規後才會進行。他強調,若完整做完臨床三期,基本上就可展開量產,除展開常態性疫情防範外,也有利於疫苗銷售至國外。

潘飛也說到,國光在今年第3季將投入29億元興建研發中心,配置基礎研發實驗室、動物試驗室、臨床試驗需求的先導工廠。他表示此中心並非因新冠而規劃,屆時除供應自家所需的抗體、 mRNA等疫苗外,也會開放外界抗體委託開發與試量產,朝向委託開發與代工生產發展。另外,流感疫苗方面,國光今年公費流感疫苗決標得標368萬劑,採購633萬劑,並將與國防部軍醫局簽訂合約,供應數萬劑流感疫苗。

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