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驗證南非變異株保護效力!高端新冠疫苗今起追加第3劑試驗

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記者簡浩正/台北報導

驗證南非變異株保護效力!高端疫苗今宣布,修訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗 MVC-COV1901 一期臨床試驗進行計畫書,預計將對原臨床試驗的45名受試者進行第三劑疫苗施打。高端表示,此舉主要是用來進一步驗證對抗全球目前流行的南非變異株等保護效力,所以追加一劑疫苗來評估免疫原性及安全性。

高端新冠疫苗今起追加第3劑試驗。圖為高端日前宣布二期收案完成。(圖/記者簡浩正攝影)

高端新冠表示,在新冠疫苗一期臨床試驗中,45名受試者平均分為三組,分別接種低、中、高三種不同劑量的新冠肺炎疫苗,試驗結果顯示疫苗安全性良好,並能引起預期的免疫反應。為進一步評估目前全球流行的南非病毒變異株,高端決定在一期臨床試驗受試者完成兩劑施打後的6個月,自5月11日起對所有受試者追加施打一劑疫苗,以評估施打三劑疫苗的免疫原性及安全性。

高端強調,此試驗預計第三季初可完成初步分析,結果可評估對抗全球目前流行之病毒變異株的參考,以做為下一階段疫苗開發之依據。

高端3月底時曾宣布新冠肺炎疫苗二期收案完成,共4129位受試者參與,目標拚如期申請台灣緊急使用授權(EUA)。特別的是,此次不只是健康受試者,包含慢性病及年長族群,甚至C、B型肝炎患者、愛滋病患者,只要病況穩定,都在受試招募範圍裡面。預期6月15日繳交期中報告,讓衛福部在6月下旬可進行兩週緊急授權的審查,以便後續量產。

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